3월 30일

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약업신문

약사공론

1

R&D 비율에 약가 줄세우기…제약업계, '덜 깎는 우대' 비판

[제약공시 책갈피] 3월 4주차 - 셀트리온·일양약품·명인제약 外

이엔셀, BIO 유럽서 글로벌 20여개사와 'EN001' 기술이전 논의

국내 첫 ‘임상등급 iPSC’ 분양 개시…인공혈액·세포치료제 개발 가속

2

"처방 해주면 개원 자금"…법정서 드러난 CSO 검은 거래

약가인하 시기에 '비상금'‥제약기업들 '현금성자산' 소폭 증가

프롬바이오, 투자사 펩스젠 BBB 셔틀 특허 등록 임박

간소화된 대체조제 사후통보, 응답자 95% “편의성·효율성 도움”

3

"제네릭 난립 주범, 기형적 '공동생동'…전면 금지해야"

신라젠, 한상규·박상근 각자대표 체제 출범 

에코디엠랩, 초음파 공학 기반 ‘쿼드쎄라’로 글로벌 홈케어 시장 공략

2026년 급여재평가 곧 공개…복지부, 약가개편 통과 직후 진행 착수

4

약가 디테일 정할 후반전 돌입...개량신약 가산도 불투명

제약기업 직원 평균 연봉 6924만원‥ 男 7617만원, 女 5593만원

소틱투, 중등도-중증 두피 건선서 위약 대비 유의한 효과 확인

정신건강 사각지대 메우는 '약국'…게이트키퍼로 역할 부각

5

한병도 원내대표 "부인은 근무약사…차명약국 연루설 왜곡"

전공의, '정책 주체'로 서나…정총서 역할·위치 인식 공존

파마리서치 'PN', 난치성 아토피 안면홍반 개선 효과 확인

이상지질혈증 '저용량 시장' 4월 개막…제네릭이 먼저 판 흔든다

6

"작게 더 작게"…종근당 '에소듀오' 미니 전략 승부수

의료AI 전면 확산…보조수단 넘어 '의사 경쟁력' 좌우

안과 질환 치료제 '바비스모', 4월 급여 출시

제네릭 산정률 43% vs 45% 갈림길서 건정심, 어떤 논의 오갔나

7

광동제약, 매출 1.6조에도 수익성 1%대…투톱 첫해 시험대

베링거인겔하임, 지난해 매출 7.3% 성장...후기 파이프라인 결실

휴이노-유한USA, AI 심전도 모니터링·임상 예측 솔루션 앞세워 미국 공략

[영상] 췌장 부담 줄이고, 혈당 낮추는 당뇨약
동영상기사

8

"젤잔즈, 안전성 우려 재평가…장기 투여 근거 축적"

2형 당뇨병 만성 합병증 통합치료 시대…'오젬픽'하다

두뇌·피부 기능 강화하는 병풀

[카드뉴스] 췌장 부담 줄이고, 혈당 낮추는 당뇨약
동영상기사

9

한국바이오켐제약, 매출 첫 700억 돌파…강원호 체제 성과

전공의 조직 재편 본격화…대전협 법인화 의결·독립 기반 확보

두뇌·피부 기능 강화하는 병풀

대체조제 장려금 품목 계속 늘었다

10

[데스크 시선] 제네릭 편견에 갇힌 약가제도 개편

한미약품, 비만 전주기 R&D 확장…항암·희귀질환도 강화

대웅제약, 네이버·제이앤피메디 협력..디지털 헬스케어 투자 성과 첫 공개

"다이어트·근육 효과까지?"…하지만 금지된 ‘위험 약물’의 정체

식약처 알림







의약품 품목허가 현황

순번

1

아크리페어겔

씨에이치디제약주식회사

2026-03-27


일반의약품

2

크레암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

한국휴텍스제약(주)

2026-03-27


전문의약품

3

아크젠크림

(주)인트로바이오파마

2026-03-27


일반의약품

4

에소듀오미니정10/350밀리그램(에스오메프라졸, 탄산수소나트륨)

(주)종근당

2026-03-27


전문의약품

5

에제페닉스정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트)

(주)유영제약

2026-03-27


전문의약품

6

캄포탈엔자임정

주식회사 제이비케이랩

2026-03-27


일반의약품

7

올로벨라0.7에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)

(주)종근당

2026-03-27


전문의약품

8

위트리제캡슐

메딕스제약(주)

2026-03-26


일반의약품

9

그라벨라1.5%에스디점안액(레보플록사신수화물)(1회용)

(주)종근당

2026-03-26


전문의약품

10

애드타민정

주식회사 노바엠헬스케어

2026-03-26


일반의약품

11

메디오스캡슐300밀리그램(디오스민)

메딕스제약(주)

2026-03-26


일반의약품

12

스타피노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘, 페노피브레이트)

(주)비씨월드제약

2026-03-26


전문의약품

13

종근당토파시티닙정5밀리그램

(주)종근당

2021-03-26

2026-03-26

전문의약품

14

벤포스타정

(주)에이프로젠바이오로직스

2021-03-26

2026-03-26

일반의약품

15

케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐)

(주)휴온스

2018-05-31

2026-03-26

전문의약품

16

제일엠지주(황산마그네슘수화물)

제일약품(주)

2016-10-06

2026-03-27

전문의약품

17

제일하이비12주(히드록소코발라민)

제일약품(주)

2016-09-30

2026-03-27

전문의약품

18

리도아에프거즈(리도카인)

(주)퍼슨

2016-06-28

2026-03-26

일반의약품

19

플라노이드겔(헤파리노이드)

태극제약(주)

2016-03-30

2026-03-30

일반의약품

20

휴온스니카르디핀주(니카르디핀염산염)

(주)휴온스

2013-09-30

2026-03-26

전문의약품

21

휴온스시티콜린주사500mg(수출명:FastexilInjection500mg,VASGILINJ.,CITOTAXinj.,HUONSCITICOLINEINJ..CerolinInj.CITIInj.,CIPICORININJ.)

(주)휴온스

1999-01-06

2026-03-26

전문의약품

22

트로핀주사400밀리그램(염산도파민)

한림제약(주)

1991-04-22

2026-03-26

전문의약품

23

휴온스덱사메타손디나트륨인산염주사액(수출명:HUDEXAInj.)

(주)휴온스

1990-05-28

2026-03-26

전문의약품

24

메파렌주75밀리그램(디클로페낙나트륨)(수출명:클로렌주75mg(Cloren Inj. 75mg))

알보젠코리아(주)

1988-11-23

2026-03-27

전문의약품

25

도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염)

삼성제약(주)

1987-11-24

2026-03-29

전문의약품

26

트로핀주사200밀리그람(염산도파민)

한림제약(주)

1982-07-14

2026-03-26

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

옥시코돈염산염 단일제(서방정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회

통일조정(안전성·유효성 심사)

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-27

2026-03-27

2

코데인 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-29

변경명령

2026-03-27

2025-12-04

3

알로푸리놀 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-29

변경명령

2026-03-27

2026-01-09

4

피나스테리드 정제 및 두타스테리드 성분 제제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-26

2026-03-26

5

프리마퀸 성분 제제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-26

2026-02-12



의약품 회수 및 폐기

순번

1

타나민정(은행엽건조엑스)<수출명:디멘탈정(은행엽건조엑스...

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250024[2028-11-20],250025[2028...

2026-03-27

2029-03-26

2

타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스)

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250068[2028-11-17],250069[2028...

2026-03-27

2029-03-26

3

타나민정120밀리그람(은행엽건조엑스)

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250009[2028-11-26]

2026-03-27

2029-03-26



행정 처분 정보

순번

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임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

피피디디벨럽먼트피티이엘티디

GB-0895

조절되지 않는 중증 천식이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 GB-0895 보조 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험

3상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
재단법인아산사회복지재단서울아산병원 영남대학교병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 차의과학대학교분당차병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 한양대학교병원 전북대학교병원 삼성서울병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 인제대학교 해운대백병원 순천향대학교부속부천병원 연세대학교의과대학세브란스병원 건국대학교병원 칠곡경북대학교병원 서울대학교병원

2026-03-26

2

승인완료

(주)엘피스셀테라퓨틱스

EL-100

중증하지허혈 대상자에서 EL-100 (자가골수유래 CD141+ 줄기세포와 중간엽 줄기세포) 투여의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험

1상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원

2026-03-26