3월 18일

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약사공론

1

최고가 제네릭 약가 32% 인하 가능성…계단형에 숨은 파급력

상장제약사 3월 브랜드평판, 1위 삼바‥ 2위 셀트리온, 3위 삼천당제약

유빅스테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 철회

"혹시 나도~?!" 약사 약국 무단 도용 SNS 불법 광고 '충격'

2

도네페질+메만틴 후발약 28개 중 6개 업체만 우판 획득

"학술대회 어떡하나"‥호텔 대관 업무 중단에 학회들 '고민'

셀트리온 짐펜트라, 미국 처방 급증...월간 처방량 역대 최대 기록

"듀비에 이후를 노린다"…제네릭이 아니라 ‘포지셔닝’ 전쟁

3

온라인몰·공동 물류에 거점도매 등장…유통업계 변화 시험대

제약업계서 두각 드러내는 '한미맨'…FA 시장에 뜬 박재현 대표

이엔셀, 차세대 줄기세포 치료제 'EN001' 임상 1b상 반복투여 성공

청량리 ‘창고형 약국’ 공사 강행…면대·운영주체 의혹 확산

4

복지부 "산업계 영향 등 엄밀 분석해 약가개편 최종안 확정"

유한양행, 계열사 구조 변화…이뮨온시아 상장·화장품 체계 정비

삼일제약, 온 가족 안심 사용 ‘부루부루 쿨링시트’ 출시

복지부, 약가제도 개편 '혁신형 기업 우대·산업 충격 최소화' 방점

5

퇴장방지약 지원 내년 대폭 확대...약가우대 유인책 신설

'펙수클루·엔블로' 갖춘 대웅제약, 섬유증·비만·항암 R&D 확대

이니스프리, ‘노세범 선 파우더’ 출시… 톤업·선케어 결합

[약공시론] 어쩌겠니, 약이 없으면

6

한미약품 '롤베돈' 작년 미국 매출 1천억...꾸준한 성장세

에이비엘바이오-노바브릿지, FDA와 '지바스토믹' 가속 승인 가능성 확인

루닛, 8년 연속 미국암연구학회 참가… 연구초록 6편 공개

"수급 불안 의약품, 환자 불편 없도록"…대체조제 활성화 추진

7

돈되는 원격 모니터링 시장…의료기기-제약 동맹 본격화

앱클론, 관리종목 해제…"CAR-T·이중항체 R&D 본격화"

아누아 PDRN 캡슐 미스트, 출시 3개월 만 아마존 카테고리 1위 기록

"지방을 에너지로 바꾸는 '이 성분'… 운동하는 사람들 주목"

8

의협 "먹는 알부민 광고 국민 기만"…'쇼닥터'도 엄정 대응

2030년 비만 치료 지형 바뀐다…'미충족 수요' 해소 전망

[약식동원] 안전하게 케일 먹기 케일 주스가 좋아요

[인슐랭가이드] 양보다 맛, 갈비살 하나로 승부하는 집

9

정제·캡슐 식품에 '건기식 아님' 표시 의무화 추진

'연결 자산 2조' 한미약품, 집중투표제 의무화 피해간다

플코스킨, BIO CHINA서 한국 안티에이징 기술 발표에 중국 기업 관심

내년 약국 수가협상 '부푼 꿈' 약사회 협상단 구성

10

0"3년은 가혹"…군의관·공보의 복무기간 단축 논의 탄력

지투지바이오, 삼성-에피스넥스랩과 비만치료제 개발 파트너십 체결

오름테라퓨틱, AACR서 CD123 표적 DAC ‘ORM-1153’ 전임상 데이터 발표 예정

[영상] 심혈관 살리는 방법, 결국 ‘이것’
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식약처 알림







의약품 품목허가 현황
순번
제품명
업체명
허가일자
취소/취하일자
전문/일반

1

마그네코어연질캡슐

삼진제약(주)

2026-03-17


일반의약품

2

크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

(주)서울제약

2026-03-17


전문의약품

3

쿠에티정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

(주)한국파마

2026-03-17


전문의약품

4

한미펜토산캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)

한미약품(주)

2026-03-17


전문의약품

5

마그네민정

한국프라임제약(주)

2026-03-17


일반의약품

6

아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)

동국제약(주)

2026-03-16


전문의약품

7

두타필연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)

(주)필인터내셔널

2026-03-16


전문의약품

8

케이엠에스브롬헥신염산염정(수출용)

케이엠에스제약(주)

2026-03-16


일반의약품

9

아토코마연질캡슐5/1000밀리그램

한국휴텍스제약(주)

2022-07-08

2026-03-17

전문의약품

10

아루사민정(수크랄페이트)

(주)인트로바이오파마

2021-03-18

2026-03-18

전문의약품

11

서흥토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)

(주)서흥

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품

12

리넬로정10밀리그램(리바록사반)

광동제약(주)

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품

13

리넬로정15밀리그램(리바록사반)

광동제약(주)

2021-03-16

2026-03-16

전문의약품

14

헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2018-01-16

2026-03-16

전문의약품

15

노즈파워연질캡슐

한솔신약(주)

2016-03-18

2026-03-18

일반의약품

16

심스바정20밀리그램(심바스타틴)

아이큐어(주)

2016-03-18

2026-03-18

전문의약품

17

아바펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)

아이큐어(주)

2016-03-18

2026-03-18

전문의약품

18

덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨)

경동제약(주)

2014-11-12

2026-03-16

전문의약품

19

이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)

(주)테라젠이텍스

2014-03-11

2026-03-16

전문의약품

20

이텍스시클로세린캡슐(시클로세린)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2013-02-19

2026-03-16

전문의약품

21

이텍스콜린알포세레이트주(콜린알포세레이트)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2012-01-05

2026-03-16

전문의약품

22

아모롤정20마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2008-02-11

2026-03-16

전문의약품

23

아모롤정40마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2008-02-11

2026-03-16

전문의약품

24

메프레니손정(메칠프레드니솔론)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2003-01-22

2026-03-16

전문의약품

25

라이낙주(디클로페낙나트륨)

경동제약(주)

2002-06-04

2026-03-16

전문의약품

26

프렌틸주(암브록솔염산염)

경동제약(주)

1990-05-23

2026-03-16

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계
등록일자

1

터제파타이드 성분 제제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-17

2025-12-26

2

(주)유영제약, 벰폴라프리필드펜(폴리트로핀알파)

신약 등의 재심사

진행중

2026-06-16

변경명령

2026-03-16

2026-02-27



의약품 회수 및 폐기

순번
제품명
업체명
회수사유
제조번호[사용기한]
회수명령일자*
공개마감일자

1

글립타이드정200밀리그람(설글리코타이드)

삼일제약(주)

‘설글리코타이드’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증

전 제조번호

2026-03-16

2029-03-15



행정 처분 정보

순번
업체명
품목명
처분명
처분일자
공개종료일자

1

㈜이수앱지스


해당 임상시험* 업무정지 1개월(2026.3.18.~2026.4.17.), 1차 * 임상시험 제목: 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 예정인 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자 중 급성 혈관 혈전증 고위험 환자 또는 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중 Thrombotic Bail-Out 치료가 필요한 환자에서 압식시맙 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 단일 치료군, 공개, 제3상 임상시험

2026-03-18

2026-07-17



임상 시험 정보

순번

 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

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