3월 24일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	영세제약사 줄고 있는데…정부, 약가인하 통계 아전인수 해석	"약가인하 앞두고 허리띠 졸라맸나"‥제약업계, 판관비율 소폭 감소	폐기능검사 국가검진 정식 도입… 대웅제약·티알, '더스피로킷'으로 시장 선점	KIMCo재단, 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 파트너링 데이 개최
2	제약사 오너 2·3세도 사내이사서 제외…미묘한 변화 감지	[주가] 3월 23일 주요 제약바이오 5% 변동 현황 - 40곳 감소	선케어 1억개 함께 팔았다…한국콜마·구다이글로벌 한자리에	"처방 밖에서 시작되는 치료"…DTx 시대, 약국이 ‘치료관리 거점’이다!
3	배당 늘리니 세 부담 완화…배당소득 분리과세 충족 제약사는?	일차의료 옥죄는 '검체위수탁 개편·관리급여'…"'폐원'까지 거론"	PET-CT로 수술 후 합병증 예측…관상동맥 석회화 '지표'	콜린알포, 집행정지 기간 처방 팽창…심사 강화 이후 '주춤'
4	"단순 약 배송 불가"...약사회, 복지부와 실무협의 착수	알테오젠, 피하주사 제형 ADC 실험결과 World ADC Asia 2026 발표	휴젤 웰라쥬, 캠퍼스·성수 '무빙팝업'…MZ 접점 확대	약사법 개정안: 1개 약국 '개설'을 넘어 '운영'의 의무화
5	메나리니, 협십증치료제 '라넥사' 허가 취하…시장 진입 포기	[창간기획] 유나이티드제약, '엄격한 품질'로 글로벌 정조준	휴베이스, 4월 HIC 개최…약국 체인 선택 기준 제시	'에브리스디' 정제 급여…SMA 치료 '지속성·접근성' 확대
6	"식품을 약 처럼 홍보"…식약처 약국 위반사례 적발	"연구개발에 소홀하지 않았다"‥ 제약기업들, 평균 6.8% 투자	지니너스,일본 대형 제약사 ‘러브콜’.. AI 신약 플랫폼 수출 본격화	2026년 건기식 트렌드…저속노화 계속 간다
7	"수면과 미용이 돈 된다"...제약·건기식 핵심 동력으로 부상	권영희 회장, '한약사·성분명' 등 현안 해결책 일선에서 찾다	[약식동원] 당뇨에 좋은 음식이자 영양식품 강낭콩	[릴레이집회-187일차] "한약사문제, 정부는 언제까지 방치할 것인가"
8	"가운 벗고 신약등재 감별사로...약사 전문성 시너지"	GC녹십자 이니바이오, 페루서 보툴리눔 톡신 '이니보' 심포지엄 개최	셀트리온, 1조2200억원 투입 송도 캠퍼스내 4,5공장 신설	공보의 급감 대응 '한시적 시범사업'…약사회 “약사 역할 전제”
9	A급 입지 4·19혁명기념도서관 약국 임대 비위 '일파만파'	중동전쟁에 또 제약·바이오株 '추락'…업계 "엎친 데 덮친 격"	[약업분석] GC녹십자, 매출 2조원 눈앞…지난해 1조9913억·영업익 115% 증가	유럽 지역약국, 통합 의료거점으로 진화한다
10	미 약가압박의 시대…"K-시밀러, 제너러스 모델 참여 필요"	'마취제' 관심도, 하나제약 1위…JW중외·동국·한미·종근당 順	[약업분석] 파미셀, 바이오케미컬 고성장 지속…영업익 6배 급증	조금씩 상승하던 '항암제' 결국 약품비 점유율 '1위'

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	칼테란점안액2%(카르테올롤염산염)(1회용)	대우제약(주)	2026-03-23		전문의약품
2	브이벨라주(데옥시콜산)	대한뉴팜(주)	2026-03-23		전문의약품
3	정우판크레아틴정25000(판크레아스분말)	정우신약(주)	2026-03-23		일반의약품
4	이밤이지연질캡슐(디펜히드라민염산염)	삼진제약(주)	2026-03-23		일반의약품
5	스카젠겔	(주)인트로바이오파마	2026-03-23		일반의약품
6	엔도카인액(리도카인염산염수화물)	(주)한국팜비오	2026-03-23		전문의약품
7	뉴토인정3밀리그램(도네페질염산염수화물)	삼진제약(주)	2026-03-20		전문의약품
8	일양기황액	일양약품(주)	2026-03-20		일반의약품
9	아카돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌)	초당약품공업(주)	2026-03-20		일반의약품
10	비씨슈가프리필드주(슈가마덱스나트륨)	(주)비씨월드제약	2026-03-20		전문의약품
11	크레암핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)	한국휴텍스제약(주)	2026-03-20		전문의약품
12	리나네오정5밀리그램(리나글립틴)	(주)녹십자	2022-03-03	2026-03-20	전문의약품
13	슈가리버스주(슈가마덱스나트륨)	(주)녹십자	2022-02-11	2026-03-20	전문의약품
14	리바록토정15밀리그램(리바록사반)	에스에스팜(주)	2021-03-24	2026-03-24	전문의약품
15	제이비케이콜캡슐	주식회사 제이비케이랩	2021-03-23	2026-03-23	일반의약품
16	동구리바록사반정10밀리그램	(주)동구바이오제약	2021-03-22	2026-03-22	전문의약품
17	동구리바록사반정15밀리그램	(주)동구바이오제약	2021-03-22	2026-03-22	전문의약품
18	라넥사서방정750밀리그램(라놀라진)	한국메나리니(주)	2020-03-16	2026-03-23	전문의약품
19	라넥사서방정375밀리그램(라놀라진)	한국메나리니(주)	2020-03-16	2026-03-23	전문의약품
20	라넥사서방정500밀리그램(라놀라진)	한국메나리니(주)	2020-03-16	2026-03-23	전문의약품
21	백초수액	(주)녹십자	2019-04-23	2026-03-20	일반의약품
22	징코메디정(은행엽건조엑스)	(주)녹십자	2016-10-10	2026-03-20	일반의약품
23	아시텔라케어연고	(주)녹십자	2016-07-13	2026-03-20	일반의약품
24	넥스카인크림(리도카인)	(주)씨엘팜	2016-03-24	2026-03-24	일반의약품
25	훼리너프에프캡슐	(주)녹십자	2009-08-21	2026-03-20	일반의약품
26	티라노골드츄어블정	(주)녹십자	2007-05-31	2026-03-20	일반의약품
27	푸로탑플라스타(플루르비프로펜)	(주)녹십자	2003-04-28	2026-03-20	일반의약품
28	료마주(피록시캄칼륨)	삼성제약(주)	1989-09-21	2026-03-23	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	클라드리빈 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-03-23	2026-02-12
2	팔보시클립 단일제(캡슐제，정제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회	통일조정(안전성·유효성 심사)	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-23	2026-03-23
3	디메틸푸마르산염 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-23	2026-03-23
4	에티닐에스트라디올·레보노르게스트렐 복합제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-03-23	2026-02-02
5	한국아스트라제네카(주), 파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)	신약 등의 재심사	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-23	2026-03-23

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	뉴키토플러스원치약(수출명: Newchito Plus O...	(주)성원제약	품질부적합 우려	전 제조번호	2026-03-23	2029-03-22
2	에이스덴탈거즈	에이스메디칼(주)	품질부적합(형상)	A250102-ODGZ0000KR-1[2028-01-0...	2026-03-23	2029-03-22

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
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임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
1	승인완료	(주)한국파마	KP-2502	(주)한국파마 "KP-2502"과 "KP-2502-R"의 투여시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험	1상	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부민병원	2026-03-23
2	승인완료	한국아이큐비아(주)	주사용 GSK2857916 100 mg	재발성-불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 표준 치료 요법과의 다양한 병용요법에서 벨란타맙 마포도틴 연장 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개라벨, 비무작위배정 임상시험(DREAMM-15)	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인울산공업학원 울산대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원	2026-03-20
3	승인완료	한국엠에스디(주)	MK-1084	국소적으로 병기가 진행되었고 절제가 이루어지지 않은 KRAS G12C 돌연변이형 비소세포 폐암을 앓고 있고 근치적 백금제제 기반 화학방사선요법 이후에 질병진행을 경험하지 않은 참가자를 대상으로 MK-1084 + Durvalumab을 위약 + Durvalumab과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 임상시험(KANDLELIT-015)	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 국립암센터 아주대학교병원 계명대학교동산병원 충북대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원	2026-03-20
4	승인완료	(주)씨엠지제약	CGC2501	㈜씨엠지제약 “CGC2501”과 ㈜종근당 “CGC2501R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험	생동	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부민병원	2026-03-20