3월 31일

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약업신문

약사공론

1

"기등재 제네릭 생동해야 하나"…약가인하 속타는 제약사들

제약기업 직원 평균 연봉 6924만원‥ 男 7617만원, 女 5593만원

일화, 베트남·말레이시아·일본 음료 수출 확대

[릴레이집회-194일차] 한약사 제도 개편 압박…약사사회 장기전

2

제약사-디지털헬스 협업 본격화…처방·매출 시험대

'정신과 약물 금지 리스트' 논란…정신건강의학醫 "치료권 위축"

리센스메디컬, 코스닥 상장…정밀냉각 기술 글로벌 무대 '비상'

표시기재 일부 누락…유유제약 ‘타나민정’ 전 품목군 일부 제조번호 회수

3

저용량 메만틴 경쟁 심화...대웅·알보젠 등 7개사 합류

한미약품, 비만 전주기 R&D 확장…항암·희귀질환도 강화

[약식동원] 여드름에 좋은 음식 바질 효능

천식 앓는 운동선수, "흡입기 사용 주의하세요"

4

라데팡스 김남규, 한미 이사회 진입…자문 넘어 캐스팅보터 될까

[주가] 3월 30일 주요 제약바이오 5% 변동 현황

세닉스바이오테크, 125억 원 규모 시리즈B 투자 유치 성공

AI가 바꾼 '바이오' 판…데이터 놓고 글로벌 충돌

5

히알루론산 주사제 등 75품목 올해 동등성 재평가 제외

관리급여에 흔들리는 정형외과…'중증도 왜곡·부담 증가' 경고

"깊이 있는 브랜드 만들어 K- 찐 메이크업 보여줄 것 "

약사회, 안전관리책임자 교육 재개…"미이수 시 행정처분 우려"

6

정신과 의사들 "약사회 운전금지 약물 분류, 위험한 접근"

정량지표·탈락사유 도입…혁신형 제약 인증제 문턱 낮아지나

보고에서 평가로…식약처, 시판 후 안전관리 ‘근본 전환’ 선언

검경 수사권조정, 마약수사 특례법에도 영향…법사위 수정 통과

7

약가개편, 다국적제약사는 기대만 가득?…우려도 교차

"희귀 신장질환 C3G, 약으로 근본 치료 가능해져…조기진단 중요"

“비만, 숫자가 아니다”…BMI 넘어선 ‘임상적 비만’ 시대

2025 바이오파마, 돈은 줄고 베팅은 커졌다

8

하나제약, 장남 이사회 제외…쌍둥이 자매 전면 배치

[기고] 의료기관·약국 조사 시 사실확인서 요청 관행 대응 요령

[인터뷰] “미국 진출 K-뷰티, 브랜드 ‘철학’ 있어야 롱런”

'줄줄이 실패한 IL-33의 반전'…AZ 토조라키맙, COPD 3상서 첫 ‘일관된 유효성’

9

"행정 업무 해방"…베테랑 약사가 말하는 '3초 ERP' 만족도

"아토피 피부염의 치료 패러다임 전환…'EASI 75' 도달 시대"

약가 깎이고 원가 치솟고…'사면초가' 제약업계, 파괴적 혁신으로 돌파해야

'특허절벽도 기회로'…앨나일람, 암부트라로 2030년 ATTR-CM 매출 1위 ‘정조준’

10

[기자의 눈] 약가 깎고 R&D 늘려라…중소사 ‘퇴출 압력’

휴젤, 북미지역 톡신 고성장…하반기 美 직판 매출 본격화 주목

"약사가 직접 만들었다"…프리미엄 스킨케어 '비브랩' 출사표

돼지 정액 엑소좀 점안액, 소아 ‘망막암’ 치료 새 길 열까


식약처 알림






의약품 품목허가 현황

순번

1

로바암핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

(주)킵스바이오파마

2026-03-30


전문의약품

2

로바암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

(주)킵스바이오파마

2026-03-30


전문의약품

3

에이간피점안액(브리모니딘타르타르산염)(1회용)

아주약품(주)

2026-03-30


전문의약품

4

테프란정50밀리그램(테고프라잔)

한국프라임제약(주)

2026-03-30


전문의약품

5

테프란정25밀리그램(테고프라잔)

한국프라임제약(주)

2026-03-30


전문의약품

6

메딕스테고프라잔정(테고프라잔)

메딕스제약(주)

2026-03-30


전문의약품

7

에소듀오미니정10/350밀리그램(에스오메프라졸, 탄산수소나트륨)

(주)종근당

2026-03-27


전문의약품

8

캄포탈엔자임정

주식회사 제이비케이랩

2026-03-27


일반의약품

9

에제페닉스정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트)

(주)유영제약

2026-03-27


전문의약품

10

올로벨라0.7에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)

(주)종근당

2026-03-27


전문의약품

11

크레암핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

한국휴텍스제약(주)

2026-03-27


전문의약품

12

아크젠크림

(주)인트로바이오파마

2026-03-27


일반의약품

13

아크리페어겔

씨에이치디제약주식회사

2026-03-27


일반의약품

14

셀레타민정

미래바이오제약(주)

2021-03-31

2026-03-31

일반의약품

15

화이트트라마주(트라마돌염산염)

(주)화이트생명과학

2016-11-15

2026-03-30

전문의약품

16

제일엠지주(황산마그네슘수화물)

제일약품(주)

2016-10-06

2026-03-27

전문의약품

17

제일하이비12주(히드록소코발라민)

제일약품(주)

2016-09-30

2026-03-27

전문의약품

18

심록스에이정

(주)한국파비스제약

2016-03-31

2026-03-31

전문의약품

19

바이로우정10/10밀리그램

삼천당제약(주)

2016-03-31

2026-03-31

전문의약품

20

플라노이드겔(헤파리노이드)

태극제약(주)

2016-03-30

2026-03-30

일반의약품

21

글로베타주(디클로페낙베타디메틸아미노에탄올)

(주)킵스바이오파마

2012-12-21

2026-03-30

전문의약품

22

아나센주2밀리리터(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)

(주)한국파마

2006-01-23

2026-03-30

전문의약품

23

메파렌주75밀리그램(디클로페낙나트륨)(수출명:클로렌주75mg(Cloren Inj. 75mg))

알보젠코리아(주)

1988-11-23

2026-03-27

전문의약품

24

동광덱타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)

동광제약(주)

1988-08-22

2026-03-30

전문의약품

25

도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염)

삼성제약(주)

1987-11-24

2026-03-29

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

팔보시클립 단일제(캡슐제,정제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회

통일조정(안전성·유효성 심사)

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-30

2026-03-23

2

코데인 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-29

변경명령

2026-03-27

2025-12-04

3

알로푸리놀 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-29

변경명령

2026-03-27

2026-01-09

4

옥시코돈염산염 단일제(서방정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회

통일조정(안전성·유효성 심사)

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-27

2026-03-27



의약품 회수 및 폐기

순번

1

프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물)

레오파마(유)

2차 포장용기(카톤)의 표시기재 사항(효능효과) 오기에 따른 영업자 회수※ 0.03%의 효능효과로 표시함.

C99266[2026-04-26],D01893[2026...

2026-03-30

2029-03-29

2

타나민정(은행엽건조엑스)<수출명:디멘탈정(은행엽건조엑스...

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250024[2028-11-20],250025[2028...

2026-03-27

2029-03-26

3

타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스)

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250068[2028-11-17],250069[2028...

2026-03-27

2029-03-26

4

타나민정120밀리그람(은행엽건조엑스)

(주)유유제약

표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수

250009[2028-11-26]

2026-03-27

2029-03-26



행정 처분 정보

순번

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임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

(주)와이에스생명과학

YSGC

건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘YSGC’와 ‘YSGC-R’의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-03-30

2

승인완료

서울대학교병원

브이트리주

패혈증 쇼크 환자들에 대한 나이아신과 셀레늄 병합투여 임상시험(2a상 단일기관 이중맹검 무작위배정 임상시험)

2a상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울대학교병원

2026-03-30