|
업계 주요 기사 |
|
|
|
|
|
구분 |
데일리팜 |
메디파나뉴스 |
약업신문 |
약사공론 |
|
1 |
||||
|
2 |
||||
|
3 |
||||
|
4 |
||||
|
5 |
||||
|
6 |
||||
|
7 |
||||
|
8 |
||||
|
9 |
||||
|
10 |
||||
|
식약처 알림 |
|
|
|
|||
|
의약품 품목허가 현황 |
| 순번 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
2026-07-16 |
|
일반의약품 |
||
|
2 |
2026-07-16 |
|
전문의약품 |
||
|
3 |
2026-07-16 |
|
전문의약품 |
||
|
4 |
2026-07-15 |
|
일반의약품 |
||
|
5 |
2026-07-15 |
|
전문의약품 |
||
|
6 |
2026-07-15 |
|
일반의약품 |
||
|
7 |
2026-07-15 |
|
전문의약품 |
||
|
8 |
2026-07-15 |
|
전문의약품 |
||
|
9 |
2020-08-14 |
2026-07-15 |
전문의약품 |
||
|
10 |
2016-07-15 |
2026-07-15 |
전문의약품 |
||
|
11 |
2014-06-24 |
2026-07-15 |
전문의약품 |
||
|
12 |
2004-02-23 |
2026-07-16 |
전문의약품 |
|
의약품 변경 지시 |
|
순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
단계 |
|||||||
|
9 |
|||||||
|
의약품 회수 및 폐기 |
|
순번 |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
행정 처분 정보 |
|
순번 |
|||||
|---|---|---|---|---|---|
|
임상 시험 정보 |
|
순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWP16001 |
3상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-16 |
|
|
2 |
승인완료 |
가톨릭대학교성빈센트병원 |
센비도주 |
비타민 D 부족이 있는 남성호르몬 저하증에서 남성호르몬 보충요법과 비타민 D 보충요법의 병행이 골감소증의 진행에 미치는 영향 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-16 |
|
3 |
승인완료 |
한국프라임제약(주) |
KPP-2602-T |
“KPP-2602-T”와 “KPP-2602-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-16 |
|
4 |
승인완료 |
아이콘클리니컬리서치코리아 (유) |
네자스토믹(REGN5678)/세미플리맙(REGN2810) |
1/2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-15 |
|
|
5 |
승인완료 |
현대약품(주) |
HODO-2522 |
HODO-2522-1 및 HODO-2522-2 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성 대조, 평행군, 제3상 임상시험 |
3상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-15 |