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업계 주요 기사 |
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데일리팜 |
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약업신문 |
약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
| 순번 | |||||
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1 |
2026-03-20 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-03-19 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-03-19 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-03-19 |
|
전문의약품 |
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5 |
2026-03-18 |
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전문의약품 |
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6 |
2026-03-18 |
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전문의약품 |
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7 |
2024-06-28 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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8 |
2021-03-19 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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9 |
2021-03-18 |
2026-03-18 |
전문의약품 |
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10 |
2016-03-18 |
2026-03-18 |
일반의약품 |
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11 |
2016-03-18 |
2026-03-18 |
전문의약품 |
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12 |
2016-03-18 |
2026-03-18 |
전문의약품 |
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13 |
1990-11-15 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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14 |
1974-03-18 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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15 |
1964-03-03 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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16 |
1958-12-07 |
2026-03-19 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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2 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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1 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
제이더블유중외제약(주) |
JW0901 C2502 |
건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘JW0901’과 ‘C2502’의 약동학적 상호작용 및 안전성 평가를 위한 공개, 고정순서, 3-시기 반복투여 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-19 |
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2 |
승인완료 |
한국파렉셀주식회사 |
GIGA-2339 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-19 |
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3 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWJ1525 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-18 |
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4 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWJ1525 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-18 |
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5 |
승인완료 |
한국노바티스(주) |
DAK539정 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-18 |
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6 |
승인완료 |
(주)셀트리온 |
L03TD1 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-18 |
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7 |
승인완료 |
고려제약 |
큐업액 |
육체 피로가 있는 자를 대상으로 하는 큐업액의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 4상 임상시험 |
4상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-18 |