3월 19일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	'준 혁신형' 제약 무더기 선정되나…약가우대 생색내기 우려	비보존제약 이두현 회장, 사내이사도 퇴임…투트랙 전략 주목	SK바이오사이언스-IVI, ‘2026 박만훈상’ 수상자 발표	"약가개편, 인하 관철 목적 아니다…제약계와 최적 합의 찾겠다"
2	홍대·명동·성수 다음은?…레디영약국 부산으로 영역 확장	제약·바이오사, 11% 성장에 40조 매출‥수익성엔 '희비교차'	[약식동원] 천연 남성 정력제로 관심 토사자	전남·광주 통합 논의…약사회 조직 재편 가능성은?
3	지엘팜텍, 역대 최대 매출·흑자전환…5종 신제품 출격	유한양행, 계열사 구조 변화…이뮨온시아 상장·화장품 체계 정비	에이비엘바이오, AACR서 '이중항체 ADC' ABL206·ABL209 포스터 발표	이수앱지스 '클로티냅주', 임상 관리 미흡에 발목
4	대화제약, 리포락셀 약가 협상 본격화…점유율 40% 목표	'자누비아·졸레어' 등 블록버스터 10개, 올해 美 특허절벽 도래	디티앤씨알오, 근감소증 신약개발 ‘바이오바이츠’와 비임상·임상 전주기 협력	[기자의창] 창고형 약국 확산, 약국 시장의 균형 어디에
5	제일약품, 온코닉 누적 기술료 100억…똘똘한 자회사 효과	에이비엘바이오-노바브릿지, FDA와 '지바스토믹' 가속 승인 가능성 확인	파킨슨 치료 패러다임 변화 신호…아스펜, "1년 효과 확인"	희귀질환 신속등재…환자 접근성에 독 될수 있어
6	졸피뎀 아성 노리는 불면증약 '데이비고' 국내 상용화 예고	'연결 자산 2조' 한미약품, 집중투표제 의무화 피해간다	매출 감소 속 모더나 CEO 보수 1990만달러 유지	[약사, 문학을 말하다] 맨발로 발돋움하다
7	갱신 앞둔 대치동 영양제 고려 '큐업액' 임상4상 승부수	빅파마들 연이은 한국 투자 MOU…"K-R&D에 대한 기대"	알고리즘이 매대 바꾼다… 디지털 경쟁 본격화	"혈액순환 개선 ‘오메가3’, 운동 효과·근육통에도 도움?"
8	건보 효율 vs 산업 육성…약가제도 개편 이형훈 차관의 고심	[주가] 3월 17일 주요 제약바이오 5% 변동 현황	'앱'도 올리브영이 최강자…성장률은 다이소, 재구매는 컬리	[릴레이집회-182일차] 반년 넘긴 장기 항전…한약사 면허 '정비 촉구'
9	'운전 주의' 복약지도 강화 이어 약물운전 단속기준 만든다	인바이츠 생태계, K-디지털헬스케어 40개사 얼라이언스 출범식 성료	"필수의료 형사리스크 완화 첫발…'개인책임→사회분담' 전환 필요성 부각"	2026년 美 ‘특허절벽’ 도래…캐시카우 10품목 LOE 예고
10	0[팜리쿠르트] 화이자·비아트리스·바이엘 등 외자사 채용	전공의 '조직화' 본격화‥노조·연구원 이어 대전협 법인화 추진	[기업분석] 잉글우드랩 지난해 매출 2168억… 전년비 19.0% ↑	영역 확장 '잰걸음' OWM 서울에 네번째 매장

식약처 알림

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	뉴로페질정3밀리그램(도네페질염산염일수화물)	(주)종근당	2026-03-18		전문의약품
2	엔자론연질캡슐40밀리그램(엔잘루타마이드)	한미약품(주)	2026-03-18		전문의약품
3	마그네민정	한국프라임제약(주)	2026-03-17		일반의약품
4	쿠에티정50밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)	(주)한국파마	2026-03-17		전문의약품
5	한미펜토산캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)	한미약품(주)	2026-03-17		전문의약품
6	마그네코어연질캡슐	삼진제약(주)	2026-03-17		일반의약품
7	크레디핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)	(주)서울제약	2026-03-17		전문의약품
8	케이엠에스브롬헥신염산염정(수출용)	케이엠에스제약(주)	2026-03-16		일반의약품
9	아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)	동국제약(주)	2026-03-16		전문의약품
10	두타필연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)	(주)필인터내셔널	2026-03-16		전문의약품
11	아토코마연질캡슐5/1000밀리그램	한국휴텍스제약(주)	2022-07-08	2026-03-17	전문의약품
12	자누아틴정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)	(주)팜젠사이언스	2021-03-19	2026-03-19	전문의약품
13	아루사민정(수크랄페이트)	(주)인트로바이오파마	2021-03-18	2026-03-18	전문의약품
14	서흥토파시티닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)	(주)서흥	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
15	리넬로정10밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
16	리넬로정15밀리그램(리바록사반)	광동제약(주)	2021-03-16	2026-03-16	전문의약품
17	헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2018-01-16	2026-03-16	전문의약품
18	노즈파워연질캡슐	한솔신약(주)	2016-03-18	2026-03-18	일반의약품
19	심스바정20밀리그램(심바스타틴)	아이큐어(주)	2016-03-18	2026-03-18	전문의약품
20	아바펜캡슐300밀리그램(가바펜틴)	아이큐어(주)	2016-03-18	2026-03-18	전문의약품
21	덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨)	경동제약(주)	2014-11-12	2026-03-16	전문의약품
22	이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)	(주)테라젠이텍스	2014-03-11	2026-03-16	전문의약품
23	이텍스시클로세린캡슐(시클로세린)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2013-02-19	2026-03-16	전문의약품
24	이텍스콜린알포세레이트주(콜린알포세레이트)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2012-01-05	2026-03-16	전문의약품
25	아모롤정20마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2008-02-11	2026-03-16	전문의약품
26	아모롤정40마이크로그램(푸마르산포르모테롤)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2008-02-11	2026-03-16	전문의약품
27	메프레니손정(메칠프레드니솔론)(수출용)	(주)테라젠이텍스	2003-01-22	2026-03-16	전문의약품
28	라이낙주(디클로페낙나트륨)	경동제약(주)	2002-06-04	2026-03-16	전문의약품
29	프렌틸주(암브록솔염산염)	경동제약(주)	1990-05-23	2026-03-16	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	드로스피레논에티닐에스트라디올 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지	통일조정(안전성·유효성 심사)	진행중		사전예고	2026-03-19	2026-03-04
2	터제파타이드 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-17	2025-12-26

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
1	울트라뉴정	(주)시어스제약	불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수	3001[2026-04-17],3002[2026-04-...	2026-03-18	2029-03-17

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
1	㈜이수앱지스		해당 임상시험* 업무정지 1개월(2026.3.18.~2026.4.17.), 1차 * 임상시험 제목: 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 예정인 급성 관상동맥증후군(ACS) 환자 중 급성 혈관 혈전증 고위험 환자 또는 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중 Thrombotic Bail-Out 치료가 필요한 환자에서 압식시맙 투여의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 단일 치료군, 공개, 제3상 임상시험	2026-03-18	2026-07-17

임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
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