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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-07-29 |
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일반의약품 |
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2 |
2026-07-29 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-07-29 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-07-29 |
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전문의약품 |
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5 |
2026-07-29 |
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일반의약품 |
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6 |
2026-07-29 |
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전문의약품 |
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7 |
2026-07-28 |
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전문의약품 |
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8 |
2026-07-28 |
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일반의약품 |
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9 |
2026-07-28 |
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일반의약품 |
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10 |
2026-07-28 |
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전문의약품 |
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11 |
2026-07-28 |
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전문의약품 |
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12 |
2026-07-28 |
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일반의약품 |
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13 |
2026-07-28 |
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일반의약품 |
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14 |
2026-07-28 |
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전문의약품 |
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15 |
2026-07-28 |
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전문의약품 |
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16 |
2025-04-30 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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17 |
2025-04-30 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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18 |
2025-04-30 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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19 |
2021-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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20 |
2021-07-29 |
2026-07-29 |
일반의약품 |
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21 |
2021-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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22 |
2021-07-29 |
2026-07-29 |
일반의약품 |
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23 |
2021-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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24 |
2016-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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25 |
2016-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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26 |
2016-07-29 |
2026-07-29 |
전문의약품 |
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27 |
2016-07-29 |
2026-07-29 |
일반의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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7 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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2 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
(주)대웅제약 |
DWJ1640 |
건강한 성인을 대상으로 DWJ1640과 DWC202504 투여 시 안전성과 약력학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 3x3 교차 설계 1상 임상시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |
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2 |
승인완료 |
한국엠에스디(주) |
Raludotatug Deruxtecan(MK-5909) |
1/2상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |
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3 |
승인완료 |
드림씨아이에스 |
BGM0504주사제2.5밀리그램,5밀리그램,10밀리그램,15밀리그램 |
비당뇨성 과체중 또는 비만 대상자에서 BGM0504 주사제의 체중 조절에 대한 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제 3상 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 평행 대조 임상시험 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |
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4 |
승인완료 |
차의과학대학교분당차병원 |
GX-I7, 키트루다주 |
절제 가능한 고형암에서 수술 전 IL-7 및 Anti-PD-1 병용에 따른 안전성, 병리학적 반응 및 종양미세환경 변화 평가에 대한 연구자 주도 임상연구 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |
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5 |
승인완료 |
서울대학교병원 |
아세트펜프리믹스주(아세트아미노펜) |
혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증이 있는 미숙아 및 신생아에서 정주 아세트아미노펜과 이부프로펜의 비열등성 무작위대조시험: 약동학 평가를 포함하여 |
연구자 임상시험 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |
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6 |
승인완료 |
학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 |
베스레미주 |
연구자 임상시험 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-29 |