8월 03일

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약사공론

1

대형제약, R&D 성과로 버틴 실적…약가개편에 수익성 우려

[제약공시 책갈피] 7월 5주차 - 동성제약·엘앤씨바이오·일양약품 外

인제니아테라퓨틱스, 일반 청약 성료…8월 18일 코스닥 입성

대한약사회, 국가통합바이오빅데이터구축사업단과 협약…정밀약료 기반 마련

2

유통업계도 약가인하 우려…제약사에 유통마진 유지 요청

국민연금, 삼성바이오로직스 '일반투자' 전환…주주활동 여지 확대

아주약품, 기관지 증상 개선 치료제 ‘아이스판F시럽’ 포제형 출시

1조 제약사 상반기 성적표…외형 성장, 이익은 희비

3

삼오그룹, 차세대 공동경영 본궤도…총괄사장에 오주형·오승예

비보존제약, 전환사채 누적 75억원 상환…잠재 전환물량 축소

넘어졌을 뿐인데 척추골절?... 휴가철 낙상사고 주의해야

"월 임대료 1억7000만원(?)…개인 약사 감당할 수 있을까"

4

"우리도 모르는데"…바이오 임상 성공확률 공시 기준 논란

J&J도 가세한 생체 내 CAR-T…빅파마 경쟁 가속

보로노이, VRN11 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대

급여 협상 시한 넘긴 '파드셉·키트루다'…9월 적용도 불확실

5

40도↑ 역대급 폭염에 약국 식염포도당·생맥산 수요 껑충

한국유나이티드제약, 개량신약 확대에 2Q 수익성 회복

페니트리움바이오,'가짜내성' 깰 글로벌 병용 임상 2상 마스터플랜 공개

미국 약대는 뭐가 달랐을까…럿거스대 다녀온 약대생들

6

혁신형제약, 해외GMP 인증 '만료 전' 제출해야 R&D 우대

한미약품 본업 성장축 변화…제품 둔화, 상품 두각

[약식동원] 콜레스테롤 낮추는 음식? 새싹 보리

약가 내렸는데 기준은 없다…유통업계 "현장 혼란 최소화해야"

7

다빈치 독주 속 휴고·오타바 추격…판 커지는 수술로봇 시장

약가 인하 후폭풍…의약품 유통업계 "사회적 비용 더 클 수도"

[히트상품 톺아보기] ㊻ 소비자 일상 파고든 '독도 토너', 라운드랩을 키우다

[질병개론] 대표적인 치매 질환의 이해와 임상적 특징

8

[데스크시선] AI 시대, 사라질 MR과 더 강해질 MR

[기고] 2026년 상반기 신약개발 투자 단상

[기업분석] 디바이스 기업 13개사 1Q 매출 평균 2052억…전년比 12.7%↑

사노피, 후기 임상 파이프라인 대수술…'듀피젠트 이후' 정조준

9

차세대 신약 잇단 등장…다발골수종 급여 경쟁 본격화

에이아이트릭스, 바이탈케어 정식평가…3년 임상근거 확보

스카이리치, 휴미라 빈자리 넘어섰다…애브비 연매출 전망 217억달러

릴리, 美 생산시설에 7.5억달러 투자…비만약 공급망 강화

10

[칼럼] 건강보험의 우선순위 원칙은 무엇인가?

치매안심센터 전국 확대했지만…'전문성'은 여전히 과제

“다발골수종, 효과적인 치료 뒤로 미룰 이유 없다…초기 반응 깊이가 관건”

[영상] "첫 여행인데..." 피임약, 언제부터 먹어야 할까?
동영상기사

식약처 알림




국내 반입차단 대상 원료 성분 지정 공고(식약처 공고 제2026-377호)

생물학적동등성 인정품목 공고(2026년 6월)




의약품 품목허가 현황

순번

1

에도가반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)

동국제약(주)

2026-07-31


전문의약품

2

에도가반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물)

동국제약(주)

2026-07-31


전문의약품

3

대화포스펜탑알파플라스타

대화제약(주)

2026-07-31


일반의약품

4

이브싹트리플정

(주)시어스제약

2026-07-31


일반의약품

5

휴타바구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

(주)휴온스

2026-07-30


전문의약품

6

마그벨정

엔비케이제약(주)

2026-07-30


일반의약품

7

에독플로정15밀리그램(에독사반토실산염수화물)

대화제약(주)

2026-07-30


전문의약품

8

자파텍정100밀리그램(트렐라그립틴숙신산염)(수출용)

(주)셀트리온제약

2026-07-30


전문의약품

9

에취디졸비씨에이액

(주)녹십자엠에스

2026-07-30


전문의약품

10

피타젠구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

(주)테라젠이텍스

2026-07-30


전문의약품

11

국제피타바스타틴구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

국제약품(주)

2026-07-30


전문의약품

12

국제피타바스타틴구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

국제약품(주)

2026-07-30


전문의약품

13

에독플로정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)

대화제약(주)

2026-07-30


전문의약품

14

휴타바구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

(주)휴온스

2026-07-30


전문의약품

15

헤어엔정(피나스테리드)

경방신약(주)

2026-07-30


전문의약품

16

피타젠구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)

(주)테라젠이텍스

2026-07-30


전문의약품

17

유니투스연질캡슐

유니메드제약(주)

2026-07-30


일반의약품

18

이부퀵코프연질캡슐

동방에프티엘(주)

2026-02-04

2026-07-30

일반의약품

19

이부퀵노즈연질캡슐

동방에프티엘(주)

2026-01-16

2026-07-30

일반의약품

20

이부퀵콜드연질캡슐

동방에프티엘(주)

2025-10-29

2026-07-30

일반의약품

21

치큐어캡슐(디오스민)

경남제약(주)

2021-08-03

2026-08-03

일반의약품

22

센스가드정

태극제약(주)

2021-08-02

2026-08-02

일반의약품

23

탈제나캡슐1밀리그램(탈라조파립토실산염)

한국화이자제약(주)

2020-07-30

2026-07-30

전문의약품

24

오토캄주(메토카르바몰)

(주)오스코리아제약

2016-08-03

2026-08-03

전문의약품

25

본투본연질캡슐

영진약품(주)

2016-08-01

2026-08-01

일반의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

발록사비르마르복실 성분 제제

신약 등의 재심사

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-07-31

2026-07-30

2

아세트아미노펜 성분 제제

신약 등의 재심사

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-07-30

2026-07-14

3

유플라이마펜주40mg_0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 외4건, (주)셀트리온

신약 등의 재심사

진행중


사전예고

2026-07-30

2026-07-15

4

레보노르게스트렐 단일제(나정) 허가사항 변경명령(통일조정)

통일조정(안전성·유효성 심사)

종결

2026-10-30

변경명령

2026-07-30

2026-06-02

5

포도당 단일제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-07-30

2026-06-22

6

페라미비르 성분 제제

신약 등의 재심사

종결

2026-10-23

변경명령

2026-07-30

2026-06-04

7

디클로페낙 주사제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-07-30

2026-07-30



의약품 회수 및 폐기

순번

조회 결과가 없습니다.



행정 처분 정보

순번

조회 결과가 없습니다.



임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

애드파마주식회사

AD-116A

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 공복상태에서 AD-116A와 AD-1161 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-07-30

2

승인완료

애드파마주식회사

AD-116A

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후상태에서 AD-116A와 AD-1161 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-07-30