7월 29일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	한미, 11년만에 기술료수익 1천억 돌파…돌아온 캐시카우	[주가] 7월 28일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황 - 69곳 감소·메드팩토 상한가	[약식동원] 심장에 좋은 음식으로 주목. 햄프 씨드	약가유연제 도입 3개월 만에 신약 24개 적용…제도 활용 본격화
2	두 달만에 시총 10조 증발…티슈진, 신뢰 회복 안간힘	신약도 필수약도 한국은 후순위…커지는 '코리아 패싱' 우려	셀트리온, 비만치료제·항암 ADC 연구 결과 잇달아 공개 예정	[약공시론] 240일이라는 약속과 강의실 사람들
3	텔미누보 제네릭 속속 등장…지엘파마·바이넥스 등 출격 대기	건강검진 데이터로 뇌동맥류 선별…탈로스, 협력 의료기관 100곳	에스티팜, 상업화 품목 확대에 성장세 지속…하반기 수익성 개선 기대	'아낌없이 주는 나무'같은 나의 약국
4	마약류 취급자 중대 위반행위에 징벌적 과징금 부과 추진	[주가] 7월 27일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황	1.6조 '황금어장' PX 뚫은 제약사 더마 코스메틱… '록인(Lock-in) 생태계' 완성	틀어진 의원 입점 특약…"약국 분양대금 돌려줘야"
5	"신약 급여등재 노하우는?"…광장, MA 아카데미 9월 개강	삼일제약, 안과 개량신약 중심으로 R&D 전략 재편	'세계 3위' 브라질 노리는 K-뷰티, 정상외교 타고 중남미 확장	한미약품, 기술수출 효과 ‘본격화’…2분기 영업이익 117% 급증
6	'무늬만 개원'에 속은 약사, 소송 끝 분양대금 돌려 받는다	파마리서치, 2Q 화장품 수출 고성장…리쥬란 해외 확장 가속	일본 K-뷰티, 연령대별 선택 기준 읽어야	똑같은 식이섬유 먹었는데, 나는 왜 효과 없을까
7	인트론바이오, 씨티씨바이오 특허권 이전등록 1심 승소	리브스메드, 아티씰 매출 본격화…스타크 시장 진입 가속	[기업분석] 상장 화장품기업 1분기 총차입금 ‘희비’	AZ, 항암·희귀질환 성장에 2030년 매출 800억달러 목표 ‘순항’
8	70년 한국백신, 100년 향한 승부수는 CDMO·자체백신	P-CAB, 궤양 예방시장 경쟁 확대…케이캡 가세	11억 달러에 팔린 ‘클라우딘18.2 ADC’ 3상 OS 입증 성공…K바이오도 들썩	[릴레이집회-314일차] 한약사 문제 해결 촉구, 제주도약·약대생 한목소리
9	[특별기고] 약국 지키는 마지막 빗장, 결국 약사 자신	중증 혈관염 혈장교환 효과, '시간별 분석' 새 해석 제시	GLP-1 제제 사용했더니 식습관이 달라졌어요!	한국약국화장품학회 창립총회 개최… 초대 회장에 양덕숙 박사
10	도봉·강북구약 감사단 "안전상비약 품목 확대 적극 대응을"	외신 美 승인했는데 유럽 거부…희귀질환신약 '아리모클로몰' 엇갈린 판단	“주사 10회가 1회로” 숫자로 본 엘리시젠 황반변성 신약 ‘NG101’ 가치	도봉·강북구약, 자체감사…폐의약품 수거 개선·상비약 대응 등 주요 현안 점검

식약처 알림
8월 중 학교와 우수판매업소에서의 판매 금지 고열량저영양 식품 목록 및 고카페인 함유 식품 대상
임시마약류 지정 공고

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	티엔시나정	(주)시어스제약	2026-07-28		일반의약품
2	트윈스핀에스정80/5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)	(주)바이넥스	2026-07-28		전문의약품
3	트윈스핀에스정40/5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)	(주)바이넥스	2026-07-28		전문의약품
4	트윈스핀에스정80/2.5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)	(주)바이넥스	2026-07-28		전문의약품
5	오코돈서방정40밀리그램(옥시코돈염산염)(수출용)	하나제약(주)	2026-07-28		전문의약품
6	그린노즈스트롱연질캡슐	(주)녹십자	2026-07-28		일반의약품
7	필리파콜연질캡슐	(주)필인터내셔널	2026-07-28		일반의약품
8	트윈스핀에스정40/2.5mg(텔미사르탄, 에스암로디핀베실산염이수화물)	(주)바이넥스	2026-07-28		전문의약품
9	유니노즈연질캡슐	유니메드제약(주)	2026-07-28		일반의약품
10	릭시에반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)	(주)유한양행	2026-07-27		전문의약품
11	액티플루콜드연질캡슐	삼일제약(주)	2026-07-27		일반의약품
12	폴미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)	동국제약(주)	2026-07-27		전문의약품
13	릭시에반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물)	(주)유한양행	2026-07-27		전문의약품
14	피타이지정1/10밀리그램(피타바스타틴칼슘, 에제티미브)	동아에스티(주)	2026-07-27		전문의약품
15	피타엘구강붕해정4밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)	지엘파마(주)	2026-07-27		전문의약품
16	릭시에반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)	(주)유한양행	2026-07-27		전문의약품
17	피타엘구강붕해정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)	지엘파마(주)	2026-07-27		전문의약품
18	휴온스덱스케토프로펜주(덱스케토프로펜트로메타몰)	(주)휴온스	2026-07-27		전문의약품
19	크레비스타정2.5/5밀리그램(네비보롤,로수바스타틴)	알리코제약(주)	2025-04-30	2026-07-29	전문의약품
20	크레비스타정5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴)	알리코제약(주)	2025-04-30	2026-07-29	전문의약품
21	크레비스타정2.5/10밀리그램(네비보롤,로수바스타틴)	알리코제약(주)	2025-04-30	2026-07-29	전문의약품
22	메타비액티브정	경방신약(주)	2021-07-29	2026-07-29	일반의약품
23	에비맥스정45밀리그램(라록시펜염산염)	(주)대웅제약	2021-07-29	2026-07-29	전문의약품
24	광동엠파글로정25밀리그램(엠파글리플로진)	광동제약(주)	2021-07-29	2026-07-29	전문의약품
25	황력로얄액	일양약품(주)	2021-07-29	2026-07-29	일반의약품
26	광동엠파글로정10밀리그램(엠파글리플로진)	광동제약(주)	2021-07-29	2026-07-29	전문의약품
27	아이골드정	안국뉴팜(주)	2016-07-29	2026-07-29	일반의약품
28	셀레뉴업주(아셀렌산)	(주)유영제약	2016-07-29	2026-07-29	전문의약품
29	제이셀렌주(아셀렌산)	제이더블유중외제약(주)	2016-07-29	2026-07-29	전문의약품
30	경동멀티비타주	경동제약(주)	2016-07-29	2026-07-29	전문의약품
31	바이세렌캡슐(디아세레인)	일양바이오팜(주)	2016-07-27	2026-07-27	전문의약품
32	원비레드액	일양약품(주)	2016-07-27	2026-07-27	일반의약품
33	제감노즈캡슐	신일제약(주)	2016-07-27	2026-07-27	일반의약품
34	유한스프렌딜지속정5밀리그램(펠로디핀)	(주)유한양행	1990-08-13	2026-07-27	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	세프카펜피복실 및 세프디토렌피복실 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-07-28	2026-07-02
2	보라시데닙 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-07-28	2026-05-28
3	트라넥삼산 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-07-28	2026-05-29
4	페티딘 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-07-28	2026-05-19
5	두타스테리드(연질캡슐(액상)_필름코팅정_0.5밀리그램) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지	통일조정(안전성·유효성 심사)	진행중		사전예고	2026-07-28	2026-07-14
6	디곡신 성분 제제	안전성 정보	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-07-28	2026-07-28
7	레플루노미드 성분 제제	안전성 정보	진행중		사전예고	2026-07-28	2026-05-21
8	펜터민·토피라메이트 복합제	신약 등의 재심사	진행중		사전예고	2026-07-27	2026-06-26
9	에스오메프라졸 성분 제제	신약 등의 재심사	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-07-27	2026-07-27
10	오피카폰 성분 제제	신약 등의 재심사	진행중		사전예고	2026-07-27	2026-07-02

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
조회 결과가 없습니다.

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
조회 결과가 없습니다.

임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
1	승인완료	(주)종근당	CKD-339	D107 단일 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107과 D211 또는 D311 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제 3상 임상시험	3상	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원	2026-07-27
2	승인완료	한국노바티스(주)	DJI136	ES-SCLC 가 있는 성인 환자에서 DLL3 표적 CAR-T 요법인 DJI136 의 제 I/II 상 라벨 공개 임상시험	1/2상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 삼성서울병원	2026-07-27
3	승인완료	한국아이큐비아(주)	Maridebart cafraglutide (AMG 133)	비만이거나 과체중이고 제2형 당뇨병이 있는 참여자에서 마리드바트 카프라글루타이드 (Maridebart Cafraglutide)의 장기 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림 연장시험 (MARITIME-2-EXTENSION)	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원 연세대학교 원주세브란스기독병원 한림대학교강남성심병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 연세대학교의과대학세브란스병원 영남대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 강동경희대학교병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원	2026-07-27
4	승인완료	연세대학교의과대학세브란스병원	Q901	진행성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 Sacituzumab Govitecan과 Q901 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개표지, 단일군 제2상 임상시험	연구자 임상시험	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학세브란스병원 연세대학교의과대학 강남세브란스병원 연세대학교의과대학용인세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교 원주세브란스기독병원	2026-07-27
5	승인완료	한국화이자제약(주)	엔포투맙 베도틴(PF-08046042)/Pembrolizumab	근치적 방광절제술을 받을 수 없거나 받지 않기로 선택한 근육침윤성 방광암을 가진 성인 시험대상자를 대상으로 엔포투맙 베도틴과 펨브롤리주맙의 병용요법을 평가하기 위한 제3상 공개라벨, 무작위배정 임상시험	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 분당서울대학교병원 국립암센터 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 칠곡경북대학교병원 삼성서울병원	2026-07-27