3월 26일

업계 주요 기사




구분

데일리팜

메디파나뉴스

약업신문

약사공론

1

제네릭 깎아 신약 창출?…정부, 약가 패러다임 전환 필요

"연구개발에 소홀하지 않았다"‥ 제약기업들, 평균 6.8% 투자

스타에셋파트너스, 엘피지오웰니스 추가 투자

[앨리스랩]약공쇼츠 참여 이벤트 당첨자 리스트

2

약값 더 저렴한데…제네릭 약품비 증가 걱정하는 정부

삼천당제약 전인석 대표, 내달 말 회사 주식 2500억어치 판다

[약식동원] 철 풍부. 빈혈에 좋은 음식 대나무잎

돌봄통합지원법 본격 시행…약사 역할 '조제에서 관리로' 확장

3

제약 4곳 중 3곳 R&D 확대…약가 개편에 투자 위축 우려

[창간기획] 한독, 글로벌 역량 갖춘 자율형 공장으로 진화 중

코아스템켐온, 해수부 ‘해양 글라이칸 소재 산업화’ 국책과제 선정

'약화 사고' 예방…“약 포장 바꾸고 제형까지 개선”

4

마더스제약, 실적·현금·구조 바꿨다…IPO 앞두고 체질 정비

제약사들 영업활동 현금흐름 '양호'‥ 전년比 27% 증가

노벨생리의학상 세멘자 교수 방한 “저산소 반응 핵심 인자 'HIF', 혈관 재생 좌우”

약사공론, 2026년 제1차 편집위원회 개최…콘텐츠 전략·현안 대응 논의

5

소상공인들도 가세…울산 대형마트, 약국입점 갈등 점입가경

네오이뮨텍, ARS·CAR-T '이중 축' 본궤도…'NT-I7' 데이터 변곡점

[2026 기대 신약 TOP 10] ① 비만 치료제 '카그리세마'

"잘 달리다 왜 갑자기 퍼질까"…러너의 '에너지 고갈' 진짜 원인

6

"스텐트 1년 후 DOAC 단독요법 전환 근거 나왔다"

제약 당면과제 '제네릭 약가 산정률' 발표 D-1…국회가 관건(?)

비보존제약, 매출 감소 속 적자 지속…수익성 악화

첨단바이오 예산 1년 새 5천억 증가…국가 R&D 내 비중 6%→8%

7

병원약사들, 제약사 상대 포장 개선 결실…다음 타깃은 '산제'

[창간기획] 대웅제약 오송공장, '스마트 생산'으로 신약·수출 뒷받침

휴온스, 매출 6208억·영업익 456억…수출 확대 속 실적 성장

[약사, 문학을 말하다] 여름...그리고 비

8

[팜리쿠르트] 룬드벡·JW홀딩스·부광약품 등 부문별 채용

중동전쟁에 또 제약·바이오株 '추락'…업계 "엎친 데 덮친 격"

삼천당제약, 지난해 영업익 85억 '흑자전환'… 안과용제 독주 속 수출액 137% 폭풍 성장

[릴레이집회-189일차] "한약사 문제 방치 안된다 …국민 건강 직결 사안”

9

"산정률 매몰 약가개편 한계...저가약 처방 정책 필요"

[주가] 3월 25일 주요 제약바이오 5% 변동 현황 - 부광약품 상한가

운명의 26일, 약가제도 수술대 오른다… '제네릭 인하' 폭풍 전야 제약업계

'3000억달러 특허절벽' 빅파마 '비용절감‧구조조정' 가속

10

담즙성 담관염 신약 가세 활발…글로벌제약 경쟁 구도 요동

건보공단 '특사경' 법사위 상정 임박…의료계 반발 격화

미국, MAHA? 백신 강국서 또 하루 멀어져 간다

“기반에서 실행으로”…한약·생약 정책, ‘현장 작동’ 시대 열렸다


식약처 알림






의약품 품목허가 현황
순번
제품명
업체명
허가일자
취소/취하일자
전문/일반

1

후라베린큐정

일동제약(주)

2026-03-25


일반의약품

2

비보존아토르바스타틴정5mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)

(주)비보존제약

2026-03-25


전문의약품

3

센모트정(두타스테리드)

(주)휴온스생명과학

2026-03-25


전문의약품

4

올린빅주(올리세리딘푸마르산염)

(주)한국팜비오

2026-03-24


전문의약품

5

크레디핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

(주)서울제약

2026-03-24


전문의약품

6

젤라펜에스정

미래바이오제약(주)

2023-12-18

2026-03-25

일반의약품

7

티엔시나정

(주)시어스제약

2021-07-14

2026-03-24

일반의약품

8

벤포스타정

(주)에이프로젠바이오로직스

2021-03-26

2026-03-26

일반의약품

9

종근당토파시티닙정5밀리그램

(주)종근당

2021-03-26

2026-03-26

전문의약품

10

자렉사반정10밀리그램(리바록사반)

구주제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

11

쏙콜에프연질캡슐

(주)에이프로젠바이오로직스

2021-03-25

2026-03-25

일반의약품

12

에콕시아정(에토리콕시브)

이연제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

13

리바록토정10밀리그램(리바록사반)

에스에스팜(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

14

자렉사반정15밀리그램(리바록사반)

구주제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

15

뉴콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)

삼일제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

16

대한리바록사반정10mg

대한약품공업(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

17

피알푸르설티아민주(푸르설티아민염산염)

(주)파마리서치

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

18

대한리바록사반정15mg

대한약품공업(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

19

보령에토리콕시브정30밀리그램(에토리콕시브)

(주)보령

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

20

리바록토정15밀리그램(리바록사반)

에스에스팜(주)

2021-03-24

2026-03-24

전문의약품

21

더마세이프멸균거즈(클로르헥시딘아세트산염)

(주)퍼슨

2019-07-30

2026-03-25

일반의약품

22

네페인주(네포팜염산염)

동광제약(주)

2017-03-27

2026-03-24

전문의약품

23

넥스카인크림(리도카인)

(주)씨엘팜

2016-03-24

2026-03-24

일반의약품

24

비엠헤파린나트륨주사20000단위

(주)한국비엠아이

2013-07-29

2026-03-25

전문의약품

25

비엠헤파린나트륨주사25000단위

(주)한국비엠아이

2012-11-02

2026-03-25

전문의약품

26

엘팻주(L-카르니틴)

동광제약(주)

2007-02-22

2026-03-24

전문의약품

27

로티락베타주(디클로페낙β-디메틸아미노에탄올)

알리코제약(주)

2002-06-11

2026-03-25

전문의약품

28

동광베타손주(베타메타손포스페이트나트륨)

동광제약(주)

1994-09-28

2026-03-24

전문의약품

29

로감주사(피록시캄)

동광제약(주)

1989-05-19

2026-03-24

전문의약품

30

디페인주사(디클로페낙나트륨)

동광제약(주)

1989-02-17

2026-03-24

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계
등록일자

1

BTK 억제제 계열 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-24

변경명령

2026-03-24

2025-12-24



의약품 회수 및 폐기

순번
제품명
업체명
회수사유
제조번호[사용기한]
회수명령일자*
공개마감일자

1

소폐탕엑스과립(소청룡탕)

경방신약(주)

이물 혼입 우려에 따른 영업자회수

25012[2028-05-26]

2026-03-24

2029-03-23



행정 처분 정보

순번
업체명
품목명
처분명
처분일자
공개종료일자

조회 결과가 없습니다.



임상 시험 정보

순번

 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

(주)한국얀센

JNJ-79635322

PI, IMiD 및 항-CD38 항체를 포함한 최소 3차의 선행 요법을 받은 재발성 또는 불응성 다발골수종 (RRMM)이 있는 임상시험대상자에서 JNJ-79635322의 제2상, 라벨 공개 임상시험

2상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
삼성서울병원 서울대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 연세대학교의과대학세브란스병원 화순전남대학교병원

2026-03-25

2

승인완료

경동제약(주)

KDF1905

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 KDF1905와 KDF1905-R1/KDF1905-R2의 식후 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

1상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-03-25

3

승인완료

경동제약(주)

KDF1905

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 KDF1905와 KDF1905-R1/KDF1905-R2의 공복 투여 시 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 1상 임상시험

1상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-03-25

4

승인완료

한국노바티스(주)

레미브루티닙(LOU064)

이전 노바티스 의뢰 레미브루티닙 임상시험을 완료하고 시험자가 지속적인 레미브루티닙 투여로부터 이득을 얻을 것이라고 판단한 환자에 대한 라벨 공개, 다기관 임상시험계획서

3상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
아주대학교병원 의료법인 길의료재단 길병원 연세대학교의과대학세브란스병원 한림대학교동탄성심병원 계명대학교동산병원 서울대학교병원 서울특별시보라매병원 한림대학교강남성심병원 전남대학교병원 고려대학교의과대학부속안산병원 부산대학교병원

2026-03-25

5

승인완료

(주)오트란코리아

AK6001

건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 “AK6001”과 “AK6001(R)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-03-25

6

승인완료

위더스제약(주)

트윈플러스정80/10mg

위더스제약㈜의 “트윈플러스정80/10mg”(암로디핀베실산염 13.87 mg(암로디핀으로서 10 mg), 텔미사르탄 80 mg)과 한국베링거인겔하임㈜의 “트윈스타정40/5밀리그램”(암로디핀베실산염 6.935 mg(암로디핀으로서 5.0 mg), 텔미사르탄 40 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인석경의료재단센트럴병원

2026-03-25

7

승인완료

한국아이큐비아(주)

INCA33890 주

전이성 현미부수체 안정형 대장암의 1차 치료에서 INCA33890을 병용하거나 병용하지 않은 표준 치료 항암화학요법 및 베바시주맙에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

3상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 아주대학교병원 한양대학교병원 국립암센터 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 학교법인 성균관대학 삼성창원병원 가톨릭대학교은평성모병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 차의과학대학교분당차병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원

2026-03-24