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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-03-27 |
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일반의약품 |
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2 |
2026-03-27 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-03-27 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-03-27 |
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전문의약품 |
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5 |
2026-03-27 |
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전문의약품 |
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6 |
2026-03-27 |
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일반의약품 |
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7 |
2026-03-27 |
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전문의약품 |
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8 |
2026-03-26 |
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일반의약품 |
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9 |
2026-03-26 |
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전문의약품 |
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10 |
2026-03-26 |
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일반의약품 |
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11 |
2026-03-26 |
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일반의약품 |
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12 |
2026-03-26 |
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전문의약품 |
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13 |
2021-03-26 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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14 |
2021-03-26 |
2026-03-26 |
일반의약품 |
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15 |
2018-05-31 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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16 |
2016-10-06 |
2026-03-27 |
전문의약품 |
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17 |
2016-09-30 |
2026-03-27 |
전문의약품 |
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18 |
2016-06-28 |
2026-03-26 |
일반의약품 |
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19 |
2016-03-30 |
2026-03-30 |
일반의약품 |
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20 |
2013-09-30 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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21 |
1999-01-06 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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22 |
1991-04-22 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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23 |
1990-05-28 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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24 |
1988-11-23 |
2026-03-27 |
전문의약품 |
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25 |
1987-11-24 |
2026-03-29 |
전문의약품 |
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26 |
1982-07-14 |
2026-03-26 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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5 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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3 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
GB-0895 |
조절되지 않는 중증 천식이 있는 성인 및 청소년을 대상으로 GB-0895 보조 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조 시험 |
3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-26 |
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2 |
승인완료 |
(주)엘피스셀테라퓨틱스 |
EL-100 |
중증하지허혈 대상자에서 EL-100 (자가골수유래 CD141+ 줄기세포와 중간엽 줄기세포) 투여의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개 임상시험 |
1상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-03-26 |