7월 20일

업계 주요 기사




구분

데일리팜

메디파나뉴스

약업신문

약사공론

1

실리마린 급여 공방 속 UDCA+DDB 간장약 시장 고속 성장

바이오 스타트업, 기술력만으론 부족…협업 기준 맞춰야

오리엔트바이오, "연구용 영장류 공급난... 수혜 기대"

[창간특집] 동일성분 대체조제, 환자 중심 약료의 새판이 자리잡다

2

연말 비대면진료 본사업…'처방일수·약 배송' 등 남은 숙제는

안국약품, 485억 공장 증축…케파 확대·글로벌 GMP 준비

국가임상시험지원재단, 2026 임상시험 전문인력 자격시험 실시

처방약 잘못 줬지만 "고의 아니다"…약사 1·2심 모두 무죄

3

아보다트에 카나브·린버크...'적응증 쪼개기' 특허전략 진화

복지부 조직개편 본격화…의료계 "조직보다 실행이 중요"

삼성바이오로직스, 펩타이드 CDMO 사업 추진

"주말 사이 조제실은 안전했나"…폭염에 더 무거워진 약국 가운

4

엑셀·수기입력에서 벗어난 CSO…서원파마, AI 플랫폼 승부

뷰웍스, 엑스레이 디텍터 풀가동…AI 영상사업 확장

[약식동원] 젊어지는 약? NMN 말고 석이버섯

18대 1의 잔혹사…강동 포레온 덮친 '마트형 약국'의 공습

5

심바스타틴 대신 암로디핀 조제한 약사, 1·2심 무죄받은 이유

[PSK칼럼] 제약산업 산책 - 탈모

한국바이오협회 “한국-대만, 바이오 공급망 상호 보완 핵심 파트너”

임상상담부터 약국경영·AI까지…'현장'형 광주약사학술제

6

이연제약 공동개발 NG101, 중용량군 주사 90% 감소 효과

엔젠바이오, 유통사업 기반 강화…NGS 공급 확대 병행

끝나지 않은 mRNA 특허전쟁…사노피, 화이자·모더나 상대로 새 전선

약사 관련 입법 '사전방지·사후관리' 모두 공들인다

7

셀트리온 코센틱스 시밀러, '소아' 적응증 제외하고 허가 신청

건기식·AI·일반약까지…팜뉴트리션의 '근거 중심' 전략

길리어드, AI 곰·수달 앞세운 데스코비 광고로 칸 라이언즈 동상

[건강기능식품] 두통 보조 건기식 "증상에 따라 선택지 다양"

8

5개 적응증 급여 확대 '테빔브라' 약가협상 돌입

임신 중 고혈압 치료 필요성 확대…약제 선택지는 제한적

한 지붕 두 가족 '첨생법'上…첨단바이오 산업계가 외치는 '인재 공백'

[기고] 색소 병변, 같아 보여도 다 다르다

9

[특별기고] 연결의 시대, 우리는 왜 다시 만나야 하는가

[수첩] 분만 대책의 빈칸…누가 분만실을 지킬 것인가

2026 고혈압 진료지침 개정… 세계 최초 '커프리스 혈압계' 권고

[기고] 연결의 시대, 우리는 왜 다시 만나야 하는가

10

커프리스 혈압계, 국내 고혈압 진료지침에 첫 포함

미래 약사들의 정책 제안…약대협 '제3회 정책 아이디어톤' 개최

디티앤씨알오 김봉태 부사장 “개량신약·복합제, 규제·시장 함께 설계해야”

"제품보다 근거가 먼저"…팜뉴트리션, 약사 상담 중심 건기식 시장 만든다


식약처 알림






의약품 품목허가 현황

순번

1

테독사반정60밀리그램(에독사반토실산염수화물)

(주)테라젠이텍스

2026-07-16


전문의약품

2

오비디히알주(히알루론산나트륨)(수출용)

유니메드제약(주)

2026-07-16


전문의약품

3

알파건정0.5마이크로그램(알파칼시돌)

건일바이오팜주식회사

2026-07-16


일반의약품

4

칼디프라임정

주식회사 노바엠헬스케어

2021-07-19

2026-07-19

일반의약품

5

와이투피나정5밀리그램(피나스테리드)

성이바이오제약주식회사

2021-07-19

2026-07-19

전문의약품

6

이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2019-09-11

2026-07-19

전문의약품

7

징크팜주(황산아연수화물)

(주)한국팜비오

2016-07-18

2026-07-18

전문의약품

8

파인징크주(황산아연수화물)

한올바이오파마(주)

2016-07-18

2026-07-18

전문의약품

9

파인설타민주(푸르설티아민염산염)

한올바이오파마(주)

2016-07-18

2026-07-18

전문의약품

10

셀렌주(아셀렌산)

대한뉴팜(주)

2016-07-18

2026-07-18

전문의약품

11

피타로정2mg(피타바스타틴칼슘)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2016-04-18

2026-07-19

전문의약품

12

트리비거현탁액(수출용)

(주)테라젠이텍스

2015-03-17

2026-07-19

전문의약품

13

레보스텔정(레보노르게스트렐)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2014-07-29

2026-07-19

전문의약품

14

아세로다캡슐(디아세레인)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2011-09-01

2026-07-19

전문의약품

15

에이트리정(아데노신트리포스페이트디나트륨삼수화물)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2010-09-16

2026-07-19

일반의약품

16

이텍스아미카신주500밀리그램(아미카신황산염)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2006-11-28

2026-07-19

전문의약품

17

바이오비타이연질캡슐(초산토코페롤)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2004-03-10

2026-07-19

일반의약품

18

란프라졸정(란소프라졸)(수출용)

(주)알피바이오

2004-02-23

2026-07-16

전문의약품

19

아리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용)

(주)테라젠이텍스

2002-08-27

2026-07-19

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

발프로산 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-10-16

변경명령

2026-07-16

2026-04-07

2

미코페놀레이트 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-07-16

2026-06-17

3

트라메티닙 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-07-16

2026-05-28

4

암피실린·설박탐 복합제

안전성 정보

종결

2026-08-18

변경명령

2026-07-16

2026-05-21

5

로메플록사신 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-07-16

2026-06-22

6

알벤다졸 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-07-16

2026-04-20

7

카르복시말토오스수산화제이철착염 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-07-16

2026-05-11

8

메로페넴 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-10-16

변경명령

2026-07-16

2026-06-09



의약품 회수 및 폐기

순번

조회 결과가 없습니다.



행정 처분 정보

순번

조회 결과가 없습니다.



임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

(주)대웅제약

DWP16001

Metformin 과 Sulfonylurea 로 혈당조절이 불충분한 제 2 형 당뇨병 환자에서 DWP16001 의 유효성과 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제 3 상, 치료적 확증 임상시험

3상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원

2026-07-16

2

승인완료

가톨릭대학교성빈센트병원

센비도주

비타민 D 부족이 있는 남성호르몬 저하증에서 남성호르몬 보충요법과 비타민 D 보충요법의 병행이 골감소증의 진행에 미치는 영향

연구자 임상시험

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
서울특별시보라매병원 학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 가톨릭대학교성빈센트병원

2026-07-16

3

승인완료

한국프라임제약(주)

KPP-2602-T

“KPP-2602-T”와 “KPP-2602-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

생동

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

2026-07-16