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업계 주요 기사 |
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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-07-31 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-07-31 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-07-31 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-07-31 |
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일반의약품 |
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5 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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6 |
2026-07-30 |
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일반의약품 |
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7 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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8 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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9 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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10 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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11 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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12 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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13 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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14 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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15 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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16 |
2026-07-30 |
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전문의약품 |
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17 |
2026-07-30 |
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일반의약품 |
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18 |
2026-02-04 |
2026-07-30 |
일반의약품 |
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19 |
2026-01-16 |
2026-07-30 |
일반의약품 |
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20 |
2025-10-29 |
2026-07-30 |
일반의약품 |
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21 |
2021-08-03 |
2026-08-03 |
일반의약품 |
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22 |
2021-08-02 |
2026-08-02 |
일반의약품 |
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23 |
2020-07-30 |
2026-07-30 |
전문의약품 |
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24 |
2016-08-03 |
2026-08-03 |
전문의약품 |
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25 |
2016-08-01 |
2026-08-01 |
일반의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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7 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
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1 |
승인완료 |
애드파마주식회사 |
AD-116A |
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 공복상태에서 AD-116A와 AD-1161 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-30 |
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2 |
승인완료 |
애드파마주식회사 |
AD-116A |
건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후상태에서 AD-116A와 AD-1161 경구 투여 시 생물학적 동등성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 임상시험 |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-30 |