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약사공론 |
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식약처 알림 |
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의약품 품목허가 현황 |
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1 |
2026-07-21 |
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전문의약품 |
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2 |
2026-07-21 |
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전문의약품 |
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3 |
2026-07-21 |
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일반의약품 |
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4 |
2026-07-21 |
|
전문의약품 |
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5 |
2026-07-21 |
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일반의약품 |
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6 |
2026-07-21 |
|
일반의약품 |
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7 |
2026-07-21 |
|
전문의약품 |
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8 |
2026-07-20 |
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일반의약품 |
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9 |
2026-07-20 |
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전문의약품 |
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10 |
2026-07-20 |
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전문의약품 |
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11 |
2026-07-20 |
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일반의약품 |
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12 |
2026-07-20 |
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일반의약품 |
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13 |
2026-07-20 |
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전문의약품 |
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14 |
2021-07-21 |
2026-07-21 |
전문의약품 |
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15 |
2021-07-21 |
2026-07-21 |
일반의약품 |
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16 |
2021-07-21 |
2026-07-21 |
일반의약품 |
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17 |
2016-07-22 |
2026-07-22 |
일반의약품 |
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18 |
2016-07-22 |
2026-07-22 |
전문의약품 |
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19 |
2016-07-22 |
2026-07-22 |
전문의약품 |
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20 |
2007-07-30 |
2026-07-21 |
전문의약품 |
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21 |
2007-07-30 |
2026-07-21 |
전문의약품 |
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22 |
2004-01-12 |
2026-07-21 |
전문의약품 |
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의약품 변경 지시 |
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순번 |
제목 |
유형 |
진행상태 |
허가반영일자 |
진행단계 |
최초등록일자 |
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단계 |
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의약품 회수 및 폐기 |
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순번 |
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행정 처분 정보 |
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순번 |
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임상 시험 정보 |
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순번 |
진행현황 | 의뢰자 | 제품명 | 임상시험 제목 | 임상시험 단계 | 개발지역 | 실시기관 | 승인일 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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1 |
승인완료 |
한국아스텔라스제약(주) |
ASP5834 |
KRAS 돌연변이 또는 KRAS 증폭이 있는 국소 진행성(절제 불가능) 또는 전이성 악성 고형 종양이 있는 임상시험대상자를 대상으로 한 ASP5834의 제1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-21 |
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2 |
승인완료 |
에이치엘비제약(주) |
HLBP-2503A |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-21 |
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3 |
승인완료 |
프리미어 리서치 그룹 리미티드 |
Radiprodil |
1/3상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-21 |
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4 |
승인완료 |
한국노바티스(주) |
INR731 |
전이성 전립선암 환자에서 INR731 단일 제제 또는 ARPI 와 병용 요법의 라벨 공개, 다기관, 최초의 인체 대상, 제 I 상 글로벌 용량 증량 및 확장 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-21 |
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5 |
승인완료 |
시네오스헬스코리아 유한회사 |
PEP08 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-21 |
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6 |
승인완료 |
한국노바티스(주) |
IEV407 |
진행성 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암이 있는 환자에서 단일 제제로서 및 내분비 요법과 병용으로 IEV407 의 라벨 공개, 다기관, 제 I/Ib 상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |
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7 |
승인완료 |
일성아이에스(주) |
일성리팍시아정(리팍시민) |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |
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8 |
승인완료 |
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 |
KT-621 |
이전에 KT621 천식 시험에 등록된 천식 시험대상자를 대상으로 KT-621의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 장기 연장 임상시험 |
2b상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |
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9 |
승인완료 |
주식회사 브이에스팜텍 |
VS-101 |
두경부암 환자를 대상으로 표준 방사선치료(RT)와 VS-101을 병용 투여함에 따른 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 병행설계, 제2a상 임상시험 |
2a상 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |
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10 |
승인완료 |
일성아이에스(주) |
일성리팍시아정(리팍시민) |
생동 |
국내개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |
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11 |
승인완료 |
Medpace Inc. |
EPI-326 |
표피성장인자 수용체 돌연변이 비소세포폐암 및 두경부 편평세포암종 환자를 대상으로 EPI-326의 최초 인체 적용, 공개, 다기관, 제1상 임상시험 |
1상 |
국외개발 |
양산부산대학교병원 |
2026-07-20 |