3월 25일

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약사공론

1

삼천당제약 '황제주' 등극…액면분할·이전상장 선택지 부상

"약가인하 앞두고 허리띠 졸라맸나"‥제약업계, 판관비율 소폭 감소

CJ바사-뷰티온클리닉, ‘피부-장 상관관계’ 공동연구 MOU 체결

'40% 초중반' 약가개편안에 국회 "정부 재량의 몫"

2

이유있는 약가인하 반발…급여·비급여 제약사 실적 양극화 심화

"연구개발에 소홀하지 않았다"‥ 제약기업들, 평균 6.8% 투자

젠엑시스,미국 바이오 전문 VC·인프라 기업 ‘아퀼리우스’와 MOU

평수 뻥튀기?…크기에 매몰된 창고형약국에 우려

3

소아과약국, 사탕·시럽병 무상 제공…호객인가 서비스인가?

[주가] 3월 23일 주요 제약바이오 5% 변동 현황 - 40곳 감소

유유제약, 자사주 소각-배당금 증액

[약공시론] 지역돌봄 통합지원법 시행과 약사의 시대적 사명

4

트루셋 저용량 쌍둥이약 등재...SK-유한, 쌍끌이 전략

삼천당제약 전인석 대표, 내달 말 회사 주식 2500억어치 판다

[약식동원] 남녀 공통 몸보신 음식 녹용

신약 심사 ‘240일 체제’ 시동…식약처, 병렬심사로 구조 바꾼다

5

창고형약국 의약품 관리 '도마'…전문약 진열·판매 검찰 송치

일차의료 옥죄는 '검체위수탁 개편·관리급여'…"'폐원'까지 거론"

뉴트리, 에버콜라겐 핵심 원료 ‘저분자콜라겐펩타이드’ 미국 자체검증 GRAS 획득

약가 이어 공동생동까지? ‘1+3 폐지’ 국회서 '들썩'

6

유통업계 "대웅 거점도매 ‘1년 시행 후 논의’ 수용 불가"

[창간기획] 유나이티드제약, '엄격한 품질'로 글로벌 정조준

에이치디팩, 무균성·안전성·생산 효율 함께 설계 파트너 역할 강화

가격 대신 가치를 제안하라

7

"식품을 약 처럼"…식약처, 식품 부당광고 7개 약국 고발

중동전쟁에 또 제약·바이오株 '추락'…업계 "엎친 데 덮친 격"

에스씨엠생명과학, 풍전약품으로 상호 변경

정부, 제약바이오 '이어달리기형' 지원체계 본격화

8

렉라자·펙수클루 등 2분기 사용량-약가연동 모니터링

알테오젠, 피하주사 제형 ADC 실험결과 World ADC Asia 2026 발표

대웅 거점도매 '전면전'…유통협회 "타협 없다"

[영상] 고민러 약사
동영상기사

9

신장 이어 심장까지…'케렌디아' 임상 근거 확장 가속화

네오이뮨텍, ARS·CAR-T '이중 축' 본궤도…'NT-I7' 데이터 변곡점

“240일 안에 끝낸다”…식약처, 신약 허가 혁신 시동

[약사생활] 고민러 약사
동영상기사

10

국전약품, API→AI 반도체 소재 확장…사업 구조 재편

[창간기획] 대웅제약 오송공장, '스마트 생산'으로 신약·수출 뒷받침

[약업분석] 신풍제약, 지난해 누적 매출 2346억·영업익 142억 달성…전년비 '흑자전환'

[인슐랭가이드] 귀여움에 맛까지 더한 화과자 선물

식약처 알림







의약품 품목허가 현황
순번
제품명
업체명
허가일자
취소/취하일자
전문/일반

1

올린빅주(올리세리딘푸마르산염)

(주)한국팜비오

2026-03-24


전문의약품

2

크레디핀정10/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)

(주)서울제약

2026-03-24


전문의약품

3

칼테란점안액2%(카르테올롤염산염)(1회용)

대우제약(주)

2026-03-23


전문의약품

4

스카젠겔

(주)인트로바이오파마

2026-03-23


일반의약품

5

이밤이지연질캡슐(디펜히드라민염산염)

삼진제약(주)

2026-03-23


일반의약품

6

브이벨라주(데옥시콜산)

대한뉴팜(주)

2026-03-23


전문의약품

7

정우판크레아틴정25000(판크레아스분말)

정우신약(주)

2026-03-23


일반의약품

8

엔도카인액(리도카인염산염수화물)

(주)한국팜비오

2026-03-23


전문의약품

9

젤라펜에스정

미래바이오제약(주)

2023-12-18

2026-03-25

일반의약품

10

티엔시나정

(주)시어스제약

2021-07-14

2026-03-24

일반의약품

11

리바록토정10밀리그램(리바록사반)

에스에스팜(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

12

자렉사반정10밀리그램(리바록사반)

구주제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

13

에콕시아정(에토리콕시브)

이연제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

14

쏙콜에프연질캡슐

(주)에이프로젠바이오로직스

2021-03-25

2026-03-25

일반의약품

15

대한리바록사반정15mg

대한약품공업(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

16

대한리바록사반정10mg

대한약품공업(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

17

보령에토리콕시브정30밀리그램(에토리콕시브)

(주)보령

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

18

자렉사반정15밀리그램(리바록사반)

구주제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

19

뉴콕시아정30밀리그램(에토리콕시브)

삼일제약(주)

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

20

피알푸르설티아민주(푸르설티아민염산염)

(주)파마리서치

2021-03-25

2026-03-25

전문의약품

21

리바록토정15밀리그램(리바록사반)

에스에스팜(주)

2021-03-24

2026-03-24

전문의약품

22

제이비케이콜캡슐

주식회사 제이비케이랩

2021-03-23

2026-03-23

일반의약품

23

라넥사서방정750밀리그램(라놀라진)

한국메나리니(주)

2020-03-16

2026-03-23

전문의약품

24

라넥사서방정500밀리그램(라놀라진)

한국메나리니(주)

2020-03-16

2026-03-23

전문의약품

25

라넥사서방정375밀리그램(라놀라진)

한국메나리니(주)

2020-03-16

2026-03-23

전문의약품

26

네페인주(네포팜염산염)

동광제약(주)

2017-03-27

2026-03-24

전문의약품

27

넥스카인크림(리도카인)

(주)씨엘팜

2016-03-24

2026-03-24

일반의약품

28

엘팻주(L-카르니틴)

동광제약(주)

2007-02-22

2026-03-24

전문의약품

29

동광베타손주(베타메타손포스페이트나트륨)

동광제약(주)

1994-09-28

2026-03-24

전문의약품

30

료마주(피록시캄칼륨)

삼성제약(주)

1989-09-21

2026-03-23

전문의약품

31

로감주사(피록시캄)

동광제약(주)

1989-05-19

2026-03-24

전문의약품

32

디페인주사(디클로페낙나트륨)

동광제약(주)

1989-02-17

2026-03-24

전문의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계
등록일자

1

BTK 억제제 계열 성분 제제

안전성 정보

종결

2026-06-24

변경명령

2026-03-24

2025-12-24

2

디메틸푸마르산염 성분 제제

안전성 정보

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-23

2026-03-23

3

한국아스트라제네카(주), 파센라프리필드시린지주30밀리그램(벤라리주맙)

신약 등의 재심사

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-23

2026-03-23

4

에티닐에스트라디올·레보노르게스트렐 복합제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-03-23

2026-02-02

5

클라드리빈 성분 제제

안전성 정보

진행중


사전예고

2026-03-23

2026-02-12

6

팔보시클립 단일제(캡슐제，정제) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회

통일조정(안전성·유효성 심사)

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-03-23

2026-03-23



의약품 회수 및 폐기

순번
제품명
업체명
회수사유
제조번호[사용기한]
회수명령일자*
공개마감일자

1

소폐탕엑스과립(소청룡탕)

경방신약(주)

이물 혼입 우려에 따른 영업자회수

25012[2028-05-26]

2026-03-24

2029-03-23

2

뉴키토플러스원치약(수출명: Newchito Plus O...

(주)성원제약

품질부적합 우려

전 제조번호

2026-03-23

2029-03-22

3

에이스덴탈거즈

에이스메디칼(주)

품질부적합(형상)

A250102-ODGZ0000KR-1[2028-01-0...

2026-03-23

2029-03-22



행정 처분 정보

순번
업체명
품목명
처분명
처분일자
공개종료일자

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임상 시험 정보

순번

 진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

1

승인완료

한국아이큐비아(주)

INCA33890 주

전이성 현미부수체 안정형 대장암의 1차 치료에서 INCA33890을 병용하거나 병용하지 않은 표준 치료 항암화학요법 및 베바시주맙에 대한 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험

3상

국외개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
학교법인 고려중앙학원 고려대학교의과대학부속병원 서울대학교병원 분당서울대학교병원 아주대학교병원 한양대학교병원 국립암센터 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 학교법인 성균관대학 삼성창원병원 가톨릭대학교은평성모병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 차의과학대학교분당차병원 의료법인 삼성의료재단 강북삼성병원

2026-03-24

2

승인완료

(주)한국파마

KP-2502

(주)한국파마 "KP-2502"과 "KP-2502-R"의 투여시의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 공복, 단회 투여, 2군, 2기, 교차 임상시험

1상

국내개발

양산부산대학교병원
서울대학교병원
삼성서울병원
연세대학교의과대학세브란스병원
부민병원

2026-03-23