3월 23일 Pharm News!!

업계 주요 기사
구분	데일리팜	메디파나뉴스	약업신문	약사공론
1	제약바이오 기업 현금 배당액 확대…주주환원 정책 강화	[제약공시 책갈피] 3월 3주차 - 비보존제약·녹십자홀딩스 外	아이티켐,미국 아델파이 벤처스와 파트너십..글로벌 바이오 영토 확장	"법안·투쟁·여론전 총동원"…약사회, 4대 현안 전면 대응
2	제약사 ‘에틸렌’ 수급차질 비상…이란발 공급망 흔들	'사외이사' 역사 속으로‥ 제약사들, 연간 3630만원 지급	소룩스,차백신연구소 인수후 전략 구체화..바이오·조명 이중 성장축 청사진	위기의 약사사회, 해법은 '전문성'…1800명 결집 학술제 성료 동영상기사
3	종근당·삼진, 도네페질 3mg 허가…'저용량' 경쟁 가열	이형훈 차관, 제약바이오협회 방문…약가제도 개편 막판 소통	동구바이오제약 투자사 노바셀테크놀로지, 기술성 평가 통과	'1약사 1약국' 지배구조까지 본다…약사법 개정안 발의
4	엔커버액 4월부터 약가 12% 인상...공급 숨통 트이나	"약가인하 앞두고 허리띠 졸라맸나"‥제약업계, 판관비율 소폭 감소	[약식동원] 관절 영양제 콘드로이친 가득 해파리	"작게 만든 차별화"…안국 '페바로젯' 291억 넘어 500억 정조준
5	"정부 대관 제대로 되나"…현장질의에 권영희 회장 답변은	전국 여약사 1000여명 한자리에…"약사 현안 해결 촉구" 결의	네이처셀, 자폐스펙트럼 아동 줄기세포 치료 지원 프로그램 시행	혁신엔 프리미엄, 제네릭엔 인하…'양손 약가정책' 방향과 과제
6	소비자·환자단체, 제네릭 인하·약국 일반약 선택권 보장 운동	[현장] 수출상담회서 확인된 K-의료기기 경쟁력…"30시간 날아왔다"	앱클론,혁신 항암신약 'AC101' WHO 공식 명칭 ‘둘파타턱(dulpatatug)’ 확정	건보재정 위기, 약가제도 개혁·성분명처방이 해답이다
7	편의성·안전성↑…제이씨헬스케어, 소용량 주사 틈새시장 공략	적정성 평가 '성과 중심'으로 재편…보상·정책 연계 본격화	“AI로 유전자치료 혁신" 마크헬츠, 디지털 CGT CDMO 제조소 개소	[영상] 여약사대회 둘째 날, 정책 현안 및 대응전략 공유 동영상기사
8	"한약사 문제, 정부 테이블로"…업무조정위 새 카드될까	[창간기획] 유나이티드제약, '엄격한 품질'로 글로벌 정조준	프랑스 뷰티 시장, 민감성·장수·포용성으로 이동	임대차·권리금 계약 꼼꼼히 안 따지면 '큰 코 다친다'
9	의사 개설 병의원도 불법 실태조사 적용…의료법 개정 시동	전공의 주 70시간 넘게 일한다…수련환경 '문제' 재확인	성분명 9조 절감·한약사 전면 정비…약사회 정책 방향 제시	'메모레인·노이텍·마인트롤' "약국이 시니어 건강관리 전면 나서야"
10	"약국은 매장 이전 노동 환경…약사가 덜 힘든 공간이 먼저"	권영희 회장, '한약사·성분명' 등 현안 해결책 일선에서 찾다	노바티스, 유방암 치료제 후보물질 20억달러 인수	권영희 회장에 쏟아진 현장 질문…성분명·한약사 등 핵심 현안 집중

식약처 알림
식품위해예측센터 지정 공모 공고

의약품 품목허가 현황

순번	제품명	업체명	허가일자	취소/취하일자	전문/일반
1	비씨슈가프리필드주(슈가마덱스나트륨)	(주)비씨월드제약	2026-03-20		전문의약품
2	크레암핀정20/5밀리그램(로수바스타틴칼슘, 암로디핀베실산염)	한국휴텍스제약(주)	2026-03-20		전문의약품
3	일양기황액	일양약품(주)	2026-03-20		일반의약품
4	아카돌연질캡슐0.5마이크로그램(알파칼시돌)	초당약품공업(주)	2026-03-20		일반의약품
5	뉴토인정3밀리그램(도네페질염산염수화물)	삼진제약(주)	2026-03-20		전문의약품
6	플루셀박스프리필드시린지주(세포배양인플루엔자표면항원백신)	씨에스엘코리아(유)	2026-03-19		전문의약품
7	제올라에스플라스타	태극제약(주)	2026-03-19		일반의약품
8	지헤라주300mg(자니다타맙)	비원메디슨코리아(유)	2026-03-19		전문의약품
9	도모호론액0.05%(클로베타솔프로피오네이트)	(주)동구바이오제약	2024-06-28	2026-03-19	전문의약품
10	리나네오정5밀리그램(리나글립틴)	(주)녹십자	2022-03-03	2026-03-20	전문의약품
11	슈가리버스주(슈가마덱스나트륨)	(주)녹십자	2022-02-11	2026-03-20	전문의약품
12	제이비케이콜캡슐	주식회사 제이비케이랩	2021-03-23	2026-03-23	일반의약품
13	동구리바록사반정10밀리그램	(주)동구바이오제약	2021-03-22	2026-03-22	전문의약품
14	동구리바록사반정15밀리그램	(주)동구바이오제약	2021-03-22	2026-03-22	전문의약품
15	자누아틴정25밀리그램(시타글립틴염산염수화물)	(주)팜젠사이언스	2021-03-19	2026-03-19	전문의약품
16	백초수액	(주)녹십자	2019-04-23	2026-03-20	일반의약품
17	징코메디정(은행엽건조엑스)	(주)녹십자	2016-10-10	2026-03-20	일반의약품
18	아시텔라케어연고	(주)녹십자	2016-07-13	2026-03-20	일반의약품
19	훼리너프에프캡슐	(주)녹십자	2009-08-21	2026-03-20	일반의약품
20	티라노골드츄어블정	(주)녹십자	2007-05-31	2026-03-20	일반의약품
21	푸로탑플라스타(플루르비프로펜)	(주)녹십자	2003-04-28	2026-03-20	일반의약품
22	나독솔주사(암브록솔염산염)	대원제약(주)	1990-11-15	2026-03-19	전문의약품
23	대원덱사메타손주사액(덱사메타손포스페이트이나트륨)	대원제약(주)	1974-03-18	2026-03-19	전문의약품
24	대원황산아트로핀주사액	대원제약(주)	1964-03-03	2026-03-19	전문의약품
25	대원염산에페드린주사액[수출명:에린주사(에페드린염산염)(ErineInj.)]	대원제약(주)	1958-12-07	2026-03-19	전문의약품

의약품 변경 지시

순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	진행단계		최초등록일자
순번	제목	유형	진행상태	허가반영일자	단계	등록일자	최초등록일자
1	데프라자코르트 단일제(정제)	의약품 품목 갱신	진행중		변경명령(안) 의견조회	2026-03-19	2026-03-19
2	드로스피레논에티닐에스트라디올 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정) 사전통지	통일조정(안전성·유효성 심사)	진행중		사전예고	2026-03-19	2026-03-04

의약품 회수 및 폐기

순번	제품명	업체명	회수사유	제조번호[사용기한]	회수명령일자*	공개마감일자
조회 결과가 없습니다.

행정 처분 정보

순번	업체명	품목명	처분명	처분일자	공개종료일자
조회 결과가 없습니다.

임상 시험 정보

순번	진행현황	의뢰자	제품명	임상시험 제목	임상시험 단계	개발지역	실시기관	승인일
1	승인완료	한국아이큐비아(주)	주사용 GSK2857916 100 mg	재발성-불응성 다발성 골수종 참여자를 대상으로 표준 치료 요법과의 다양한 병용요법에서 벨란타맙 마포도틴 연장 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개라벨, 비무작위배정 임상시험(DREAMM-15)	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 학교법인울산공업학원 울산대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원 학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 서울대학교병원	2026-03-20
2	승인완료	한국엠에스디(주)	MK-1084	국소적으로 병기가 진행되었고 절제가 이루어지지 않은 KRAS G12C 돌연변이형 비소세포 폐암을 앓고 있고 근치적 백금제제 기반 화학방사선요법 이후에 질병진행을 경험하지 않은 참가자를 대상으로 MK-1084 + Durvalumab을 위약 + Durvalumab과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 및 활성 대조약 대조 임상시험(KANDLELIT-015)	3상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 국립암센터 아주대학교병원 계명대학교동산병원 충북대학교병원 연세대학교의과대학세브란스병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원	2026-03-20
3	승인완료	(주)씨엠지제약	CGC2501	㈜씨엠지제약 “CGC2501”과 ㈜종근당 “CGC2501R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험	생동	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부민병원	2026-03-20
4	승인완료	제이더블유중외제약(주)	JW0901 C2502	건강한 성인 자원자를 대상으로 ‘JW0901’과 ‘C2502’의 약동학적 상호작용 및 안전성 평가를 위한 공개, 고정순서, 3-시기 반복투여 임상시험	1상	국내개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 전북대학교병원	2026-03-19
5	승인완료	한국파렉셀주식회사	GIGA-2339	만성 B 형간염 환자를 대상으로 GIGA-2339 의 단일 및 반복 증량 투여 시 안전성, 내약성 및 약물동태학을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제 1 상 임상시험	1상	국외개발	양산부산대학교병원 서울대학교병원 삼성서울병원 연세대학교의과대학세브란스병원 부산대학교병원 재단법인아산사회복지재단서울아산병원	2026-03-19