8월 04일

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약사공론

1

만성질환 '구강붕해정' 상업화 완성 잇따라… 실적도 따라올까

HLB그룹, 새 GI·'HLB WAY' 선포…글로벌 도약 비전 제시

오리엔트바이오,'키타야마 라베스 '기술제휴- SPF 실험용 토끼 생산 개시

약국전용 제품이 인터넷에…약국가 '갑론을박'

2

‘4번째 진입 견제’…깐깐한 약가우대의 위험한 담합 유혹

[주가] 8월 3일 주요 제약·바이오·기기 5% 변동 현황

아미코젠, 오송첨단의료산업진흥재단과 세포배양배지 구매 계약

비만치료제 큐시미아 'CSO 영업설'…알보젠 "직접 판매"

3

'소각' 대신 '임직원 보상'…제약바이오 자사주 활용 다변화

약가 인하 후폭풍…의약품 유통업계 "사회적 비용 더 클 수도"

[약식동원] 머리숱 많아지는 법? 해답은 소나무

후반기 발의된 약사법 개정안 3건, 관심 높은 법안은?

4

이연제약 트롬빈, 미국 진출 눈앞…고마진 사업 글로벌 확장

동국제약, 화장품 수출 '질주'…2Q 실적 성장 견인

수출 고점 높이는 K-뷰티…유럽·오프라인·헤어케어로 확장

숙취·피로 '한 번에'…약국가 패키지 판매 눈길

5

경평없이 바로 급여 준다는데, 망설여지는 제도가 있다?

한미약품 본업 성장축 변화…제품 둔화, 상품 두각

[뷰티누리×뷰티스트림즈] 성분부터 도구까지, 뷰티 성능 범위 넓어진다

약사회 "상비약 판매업소 안전관리 실태 점검, 관리체계 정비 우선"

6

창고형약국 표시광고 규제, 남인순 법안 법사위 통과로 새국면

환인제약, 아토목세틴 성분 정제 전함량 국내 최초 발매

약사회-복지부, 한약사 전문약 취급 단속 추진…창고형약국 후속조치 점검

약국 세무조사, 세무당국은 어떤 점을 중점적으로 확인할까?

7

약사회 "안전상비약 실태 확인부터"…복지부, 점검 검토

엘앤씨바이오, 1406억 유증 ‥왜 지금 '대규모 투자'인가

약가 절벽 앞 제약업계, 신설된 '준혁신형' 동아줄 될까?

약대협, 'KPSA Insight Talk 2026' 개최

8

해외서 실력 검증 나선 국산 수술로봇…글로벌 경쟁력 시험대

LG 엑사원, K-바이오 AI 혁신 이끈다…진단·신약개발 확산

[인터뷰] 조재철 교수 “지역 혈액암센터 경쟁력, 신속 진단과 신약 접근성에 달렸다”

서울 중구약, 상반기 자체감사…하반기 회원 중심 회무 주문

9

카드 세액공제 연 500만원 축소…매약 매출 높은 약국 부담

SK바이오사이언스, 백신 RWD 활용 연구 결과와 임상적 가치 공유

첨단재생의료실시기관 230곳 돌파…바이오 새 시장 꿈틀

서울시약, 회원 대상 동물약 교육 수요조사 실시

10

[기자의 눈] 초고령사회가 바꾸는 신약의 가치

에이아이트릭스, 바이탈케어 정식평가…3년 임상근거 확보

황반변성 치료제 '세대교체'…차세대 기전 경쟁 본격화

휴베이스, 약국 전용 이너뷰티차 '부스팅팅 플러스' 리뉴얼


식약처 알림




국내 반입차단 대상 원료 성분 지정 공고(식약처 공고 제2026-377호)



의약품 품목허가 현황

순번

1

나니카크림(테르비나핀염산염)(수출용)

(주)에이프로젠바이오로직스

2026-08-03


일반의약품

2

액티플루코프연질캡슐

삼일제약(주)

2026-08-03


일반의약품

3

푸루콜드연질캡슐

(주)알피바이오

2026-08-03


일반의약품

4

에도가반정15밀리그램(에독사반토실산염수화물)

동국제약(주)

2026-07-31


전문의약품

5

에도가반정30밀리그램(에독사반토실산염수화물)

동국제약(주)

2026-07-31


전문의약품

6

이브싹트리플정

(주)시어스제약

2026-07-31


일반의약품

7

대화포스펜탑알파플라스타

대화제약(주)

2026-07-31


일반의약품

8

칼디본정

(주)옵투스제약

2025-04-25

2026-08-03

일반의약품

9

이노엔엠파글리플로진정25밀리그램

에이치케이이노엔(주)

2021-08-04

2026-08-04

전문의약품

10

이노엔엠파글리플로진정10밀리그램

에이치케이이노엔(주)

2021-08-04

2026-08-04

전문의약품

11

신일알벤다졸정400밀리그램

신일제약(주)

2021-08-04

2026-08-04

일반의약품

12

치큐어캡슐(디오스민)

경남제약(주)

2021-08-03

2026-08-03

일반의약품

13

센스가드정

태극제약(주)

2021-08-02

2026-08-02

일반의약품

14

오토캄주(메토카르바몰)

(주)오스코리아제약

2016-08-03

2026-08-03

전문의약품

15

본투본연질캡슐

영진약품(주)

2016-08-01

2026-08-01

일반의약품



의약품 변경 지시

순번

제목

유형

진행상태

허가반영일자

진행단계

최초등록일자

단계

1

발록사비르마르복실 성분 제제

신약 등의 재심사

진행중


변경명령(안) 의견조회

2026-07-31

2026-07-30



의약품 회수 및 폐기

순번

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행정 처분 정보

순번

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임상 시험 정보

순번

진행현황 의뢰자 제품명 임상시험 제목 임상시험 단계 개발지역 실시기관 승인일

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